ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 25/03/2020

VISTO el EX-2019-39874907- -APN-DFYGR#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

Que inicia las presentes actuaciones el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) como consecuencia de la inspección realizada a la firma LABORATORIO AWER S.A. sito en la calle Uruguay Nº 363/368, Localidad de Villa Martelli, Provincia de Buenos Aires, para proceder a la baja de su habilitación.

Que de acuerdo con el Acta de Inspección Nº 2019/954-INAME-133 se constató que el establecimiento se encuentra abandonado, sugiriendo proceder a la baja de la habilitación otorgada oportunamente.

Que bajo la titularidad de la firma LABORATORIO AWER S.A. se encuentra Inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) el Certificado Nº 45.597 correspondiendo proceder a su cancelación en los términos del Artículo Nº 8 Inc. b) de la Ley Nº 16.463.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección de Gestión de Información Técnica han tomado intervención en el ámbito de su competencia.

Que se actúa en virtud a las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490 del 20 de agosto de 1992 y sus modificatorios.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a la habilitación otorgada a la firma LABORATORIOS AWER S.A. en el rubro de: “LABORATORIO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES; ENVASAMIENTO Y EMPAQUE EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE LÍQUIDOS NO ESTÉRILES, SEMISÓLIDOS Y SÓLIDOS CON PRINCIPIOS ACTIVOS NO BETALACTÁMICOS, NI CITOSTÁTICOS NI HORMONALES; LABORATORIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES; ENVASAMIENTO Y EMPAQUE, NO INFLAMABLES NI OXIDANTES” sito en la calle Uruguay Nº 363/368, Localidad Villa Martelli, Provincia de Buenos Aires.

ARTÍCULO 2°.- Cancélase el Legajo Nº 7146.

ARTÍCULO 3º.- Cancélase el Certificado Nº 45.597.

ARTÍCULO 4º.- Regístrese. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese. Manuel Limeres

e. 01/04/2020 N° 16134/20 v. 01/04/2020