Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS DOMISANITARIOS

Bs. As., 08/07/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-248-15-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

Considerando:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO remitidas por el Departamento de Productos de Uso Doméstico, dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud a raíz de una inspección realizada en la sede del establecimiento PERKLIN SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, sita en la calle 117 (Suipacha) N° 3157, de la localidad de J. M. Pueyrredón, partido de San Martín, provincia de Buenos Aires, con motivo la solicitud de Autorización de Funcionamiento de Establecimiento Nuevo, de acuerdo a la Disposición ANMAT N° 2335/05 y Disposición ANMAT N° 1929/05.

Que por Orden de Inspección 2015/1590-DVS-2146 efectuada con fecha 15 de abril de 2015, personal del mencionado Departamento observó que la firma estaba elaborando productos domisanitarios bajo el nombre de KLINTEK - PERKLIN S.R.L., los cuales no contaban al momento de la inspección con registros de productos ante esta Administración Nacional.

Que los mismos se detallan a continuación: KLINTEK - PERKLIN S.R.L K Saniquat, Sanitizante, germicida, bactericida, lote/partida: 6000, fecha de elaboración: ENE/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250023; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Pino, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3017, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L K Again, limpiador alcalino lote/partida 4631, fecha de elaboración: DIC/2014, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250018; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Lavanda, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3015, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Colonia, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 2600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin Press, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable, lote/partida: 4600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250017; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Cherry, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 9700, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Vip, desincrustante clorado liquido, lote/partida: 3010, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, 0250005, Disposición SENASA N° 1570/2004; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Grease, desengrasante alcalino, lote/partida: 3011, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD, Disposición SENASA N° 917/2004, certif C-796; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin super, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable, lote/partida: 6900, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin bath, limpia películas de sarro y óxido. Producto corrosivo, lote/partida: 3600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo manzana, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 7911, fecha de elaboración: JUL/2013, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K suavizante AB, suavizante neutralizante, lote/partida: 5600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K-300, producto en polvo para lavado de ropa, lote/partida: 6902, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Brillo AB, aditivo secador liquido, lote/partida: 9801, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250003; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin Super limpiador general neutro, detergente concentrado biodegradable, RNPUD, lote/partida: 6900, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial; KLINTEK - PERKLIN S.R.L K- True Limpiador Alcalino para maquinas lavavajillas, RNPUD: 0250002, lote/partida: 8903, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Grease, desengrasante alcalino, lote/partida: 6801 con fecha de elaboración MAR/2015 y lote/partida: 6901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD, Disposición SENASA N° 917/2004, certif C-796.

Que en dicha inspección se constató la venta de algunos de los productos elaborados por la firma PERKLIN S.R.L., a saber: Factura tipo A N° 0001-00003185 de fecha 13 de abril de 2015 a favor de Cia. HOTELERA ARGENTINA SOCIEDAD ANÓNIMA con Dirección en Av. Roque Sáenz Peña 725 -C.A.B.A., para el producto K Jalea 555 (foja 25); Factura tipo A N° 0001-00003154 de fecha 08 de abril de 2015 a favor de CLIMENT Rodrigo con Dirección en Carriego 741 - Rosario, para los productos K Jalea 555 y K True (foja 26); Factura tipo A N° 0001-00003141 de fecha 06 de abril de 2015 a favor de P. 20 SOCIEDAD ANÓNIMA con Dirección en Gorriti 5751 - C.A.B.A., para los productos Klin Super, K Deo Lavanda, Klorine (foja 27); Factura tipo A N° 0001-00003137 de fecha 06 de abril de 2015 a favor de SAPORI SOCIEDAD ANÓNIMA con Dirección en Av. Pueyrredón 2501 - C.A.B.A., para los productos Klen, K True, K Brillo AB, K Fajinol (foja 28); Factura tipo A N° 0001-00003130 de fecha 01 de abril de 2015 a favor de GIRAUDO EQUIPAMIENTO SOCIEDAD ANÓNIMA con Dirección en Galíndez 1151 B° San Vicente - Córdoba, para los productos K True (foja 22); Factura tipo A N° 0001-00003014 de fecha 09 de marzo de 2015 a favor de SALEMI Juan y VIANCO Liria con Dirección en Santiago del Estero 2625 - Santa Fe, para los productos K Crease, K Suavisante AB, K Deo Pino oro (foja 23); Factura tipo A N° 0001-00003171 de fecha 09 de abril de 2015 a favor de YONADI SACIFIA con Dirección en José Enrique Rodo 6643 - Cap. Fed., para los productos Klin Super y K Vip (foja 24).

Que por todo lo expuesto, el Departamento de Productos de Uso Doméstico, dependiente de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, procedió a dejar inhibidos preventivamente de uso y comercialización los productos observados en depósito sin registros ante esta Administración Nacional.

Que en consecuencia, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugirió: a) prohibir el uso y comercialización de los productos domisanitarios antes detallados, hasta tanto regularice su situación; b) Iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma PERKLIN S.R.L., sita en la calle 117 (Suipacha) N° 3157, localidad de J. M. Pueyrredón, partido de San Martín, provincia de Buenos Aires y su Director Técnico, por los presuntos incumplimientos al artículo 816° del Decreto 141/53, a los artículos 1°, 3° y 4° de la Resolución Ministerial N° 708/98 y a los artículos 1°, 3°, 4° y 8° de la Resolución Ministerial N° 709/98; y c) Notificar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso b) del Decreto 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 100 del Decreto N° 1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 1886/14.

Por ello:

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos domisanitarios hasta tanto regularice su situación: KLINTEK - PERKLIN S.R.L K Saniquat, Sanitizante, germicida, bactericida, lote/partida: 6000, fecha de elaboración: ENE/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250023; Klintek - Perklin S.R.L, K Deo Pino, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3017, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L K Again, limpiador alcalino lote/partdida 4631, fecha de elaboración: DIC/2014, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250018; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Lavanda, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3015, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Colonia, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 2600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin Press, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable, lote/partida: 4600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250017; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo Cherry, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 9700, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Vip, desincrustante clorado liquido, lote/partida: 3010, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, 0250005, Disposición SENASA N° 1570/2004; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Grease, desengrasante alcalino, lote/partida: 3011, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD, Disposición SENASA N° 917/2004, certif C-796; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin super, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable, lote/partida: 6900, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin bath, limpia películas de sarro y óxido. Producto corrosivo, lote/partida: 3600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Deo manzana, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 7911, fecha de elaboración: JUL/2013, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250016; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K suavizante AB, suavizante neutralizante, lote/partida: 5600, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K-300, producto en polvo para lavado de ropa, lote/partida: 6902, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Brillo AB, aditivo secador liquido, lote/partida: 9801, fecha de elaboración: MAR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250003; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, Klin Super limpiador general neutro, detergente concentrado biodegradable, RNPUD, lote/partida: 6900, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial; KLINTEK - PERKLIN S.R.L K- True Limpiador Alcalino para maquinas lavavajillas, RNPUD: 0250002, lote/partida: 8903, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Jalea 555 limpiadora, germicida, desodorizante y desengrasante, lote/partida: 7901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, con la RNPUD: 0250009; KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K Grease, desengrasante alcalino, lote/partida: 6801 con fecha de elaboración MAR/2015 y lote/partida: 6901, fecha de elaboración: ABR/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD, Disposición SENASA N° 917/2004, certif C-796 por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma PERKLIN S.R.L., sita en la calle 117 (Suipacha) N° 3157, localidad de J. M. Pueyrredón, partido de San Martín, provincia de Buenos Aires y a quien resulte ser su Director Técnico, por los presuntos incumplimientos al artículo 816° del Decreto 141/53, a los artículos 1°, 3° y 4° de la Resolución Ministerial N° 708/98 y a los artículos 1°, 3°, 4° y 8° de la Resolución Ministerial N° 709/98.

Art. 3° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Rogelio Lopez.