Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS DOMISANITARIOS

Bs. As., 18/09/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-33-15-2 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO con el informe de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (en adelante la DVS) de fojas 73/75 en el cual la citada Dirección puso en conocimiento que con fecha 22 de septiembre de 2014 personal del Departamento de Productos de Uso Doméstico llevó a cabo una inspección mediante la OI: 2014/869-DVS-285 con el objeto de Autorización de Funcionamiento de Establecimientos Nuevos en la calle Ayacucho N° 656, de la ciudad de Paraná, provincia de Entre Ríos, correspondiente al establecimiento de la firma 3D ARGENTINA SOCIEDAD ANÓNIMA.

Que relató la citada Dirección que en el mencionado procedimiento se observó que la firma estibaba productos domisanitarios bajo el nombre 3D Internacional LLC y que algunos de ellos poseían rotulado con datos en español en los que se aludía a la firma 3D ARGENTINA S.A. como importadora y con domicilio en la calle Ayacucho 656, Paraná, Entre Ríos.

Que en aquella oportunidad, se solicitaron los RNPUD de numerosos productos, respecto de los cuales la firma expresó que correspondían al titular 3D International LLC, con domicilio en Santa Clarita, California, Estados Unidos y que fueron adquiridos como muestras.

Que se solicitó la documentación de procedencia exhibiendo la firma las Facturas tipo A N° 0005-0018300 y N° 0005-0018301 (fojas 1/2) emitidas por Impomotors Argentina S.A. con fecha 22/11/2013 a favor de 3D ARGENTINA S.A.; manifestando los representantes de la citada firma que contrataron Impomotors Argentina S.A. como importadores de los productos mencionados, no contando en el establecimiento con ninguna otra documentación que avalara la tenencia de las unidades.

Que asimismo, la firma exhibió un listado de los productos solicitados por la firma 3D ARGENTINA S.A. a la firma 3D International LLC mediante documentación de fecha 27/05/2014 y con facturas Nros. 38568 y 38567 (fojas 3/5) relativas a los productos importados y que según manifestó corresponden al detalle de las facturas de Impomotors Argentina S.A. antes mencionadas, aclarándose en esa documentación que los productos correspondían a muestras sin valor comercial y que la empresa 3D ARGENTINA S.A. no podría venderlas.

Que por otra parte, se constató la venta de los productos elaborados por la firma 3D ARGENTINA S.A. adjuntándose al acta la factura tipo A N° 0002-00000208 de fecha 13/08/14 emitida por 3D ARGENTINA S.A. a favor de Emprendimientos de Limpieza S.R.L., con domicilio en la calle Guaminí 3144, Barrio de Mataderos, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (fojas 32), observándose la venta de un producto domisanitario que la firma pretende registrar ante esta Administración Nacional (Upholstery & Carpet Shampoo).

Que en relación con los productos citados, la firma presuntamente infringió lo establecido por las Resoluciones Ministeriales N° 708/98 y N° 709/98 a través de las cuales se crea el registro de establecimientos y de los productos domisanitarios, respectivamente y el artículo 816 del Reglamento Alimentario (Decreto 141/53).

Que en virtud de lo expuesto, se dejó inhibidos preventivamente de uso y comercialización los productos observados en depósito que no estuvieran registrados ante esta Administración Nacional.

Que en consecuencia, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud propuso prohibir de uso y comercialización los productos domisanitarios bajo el nombre 3D Internacional LLC que se detallan a continuación, hasta tanto la firma regularice su situación ante la Autoridad Sanitaria: 1) Towel Kleen Liquid Laundry Soap: 192 unidades por 1 galón; 2) Orange Degreaser Citrus Degraser: 80 unidades por 1 galón, 416 unidades por 24 onzas y 72 unidades por 5 galones; 3) LVP Cleaner Leather, Vinyl & Plastic Cleaner: 112 unidades por 1 galón, 120 unidades por 24 onzas; 4) Wash N Wax Car Soap with Liquid Wax, 48 unidades por 1 galón, 18 unidades por 5 galones; 5) Pink Car Soap Auto Shampoo ph Balance: 110 unidades por 1 galón, 40 unidades por 16 onzas, 18 unidades por 5 galones; 6) Extractor Shampoo Upholstery & Carpet, Shampoo Low Foam: 30 unidades por 1 galón; 7) Express Wax one Step Liquid Wax: 86 unidades por 1 galón, 120 unidades por 24 onzas; 8) Final Touch Showroom Finísh: 250 unidades por 1 galón, 180 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galón; 9) Waterless Car Wash Exterior/Interior: 240 unidades por 1 galón, 240 unidades por 16 onzas, 18 unidades por 5 galones; 10) HD Polish Finishing Polish: 140 unidades por un galón, 60 unidades por 16 onzas; 11) HD Poxy High Gloss Ultimate Wet Look Highest Protection: 120 unidades por 1 galon, 30 unidades por 16 onzas; 12) HD Touch Surface Detailer Waterless Car Wash: 80 unidades por 1 galón, 70 unidades por 16 onzas; 13) HD Total Concentrate Multi Purpose Cleaner: 110 unidades por 1 galón, 60 unidades por 16 onzas; 14) Grand Slam Heavy Dty Degreaser: 140 unidades por 1 galón. 400 unidades por 16 onzas; 15) Bug Remover Enzyme Based Cleaner: 72 unidades por galón, 30 unidades por 24 onzas, 36 unidades por 5 galones); 16) All Purpose Cleaner Interior Cleaner: 64 unidades por 1 galón, 80 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galones; 17) Yellow Degreaser Wheel Tire Degreaser: 108 unidades por 1 galón, 100 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galones; 18) Universal Original Protectant Long Lasting Formula: 32 unidades por 1 galón, 300 unidades por 16 onzas; 19) Ultra Tic Protectant Professional Grade Tire Dessin: 64 unidades por 1 galón y 40 unidades por 16 onzas; 20) Ultra Protectant Professional Grade Tire Dressin: 80 unidades por 1 galon, 60 unidades por 16 onzas; 21) Non-Silicone Dressing Body Shop Safe: 16 unidades por 1 galón; 22) Cherry Wax Wet Look: 108 unidades por 1 galón, 100 por 16 onzas; 23) HD Adapt Adaptive Abrasive Technology: 40 unidades por 32 onzas, 16 unidades por 16 onzas; 24) HD Glass Anti Fogging Glass Cleaner: 4 unidades por 1 galón; 25) HD Cut Heavy Leveler Zero Dust Easy ON/OFF: 140 unidades por 1 galón, 60 unidades por 16 onzas.

Que por último, entendió el INAME que corresponde iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma 3D ARGENTINA S.A., sita en la calle Ayacucho 656, de la ciudad de Paraná, provincia de Entre Ríos, en su carácter de titular de los productos y a su Director Técnico por los incumplimientos a la normativa sanitaria aplicable que fueran antes señalados y notificar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional.

Que desde el punto de vista procedimental, esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en las presentes actuaciones en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso b) del Decreto 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por los incisos I), n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 10° del Decreto N° 1490/92, las medidas aconsejadas por la Dirección actuante resultan ajustadas a derecho.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, el Departamento de Productos de Uso Doméstico y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto N° 1886/14.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios bajo el nombre 3D Internacional LLC que se detallan a continuación, hasta tanto la firma regularice su situación ante la Autoridad Sanitaria: 1) Towel Kleen Liquid Laundry Soap: 192 unidades por 1 galón; 2) Orange Degreaser Citrus Degraser: 80 unidades por 1 galón, 416 unidades por 24 onzas y 72 unidades por 5 galones; 3) LVP Cleaner Leather, Vinyl & Plastic Cleaner: 112 unidades por 1 galón, 120 unidades por 24 onzas; 4) Wash N Wax Car Soap with Liquid Wax, 48 unidades por 1 galón, 18 unidades por 5 galones; 5) Pink Car Soap Auto Shampoo ph Balance: 110 unidades por 1 galón, 40 unidades por 16 onzas, 18 unidades por 5 galones; 6): Extractor Shampoo Upholstery & Carpet, Shampoo Low Foam: 30 unidades por 1 galón; 7) Express Wax one Step Liquid Wax: 86 unidades por 1 galón, 120 unidades por 24 onzas; 8) Final Touch Showroom Finísh: 250 unidades por 1 galón, 180 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galón; 9) Waterless Car Wash Exterior/Interior: 240 unidades por 1 galón, 240 unidades por 16 onzas, 18 unidades por 5 galones; 10) HD Polish Finishing Polish: 140 unidades por un galón, 60 unidades por 16 onzas; 11) HD Poxy High Gloss Ultimate Wet Look Highest Protection: 120 unidades por 1 galón, 30 unidades por 16 onzas; 12) HD Touch Surface Detaller Waterless Car Wash: 80 unidades por 1 galón, 70 unidades por 16 onzas; 13) HD Total Concentrate Multi Purpose Cleaner: 110 unidades por 1 galón, 60 unidades por 16 onzas; 14) Grand Slam Heavy Dty Degreaser: 140 unidades por 1 galón. 400 unidades por 16 onzas; 15) Bug Remover Enzyme Based Cleaner: 72 unidades por galón, 30 unidades por 24 onzas, 36 unidades por 5 galones); 16) Purpose Cleaner Interior Cleaner: 64 unidades por 1 galón, 80 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galones; 17) Yellow Degreaser Wheel Tire Degreaser: 108 unidades por 1 galón, 100 unidades por 24 onzas, 18 unidades por 5 galones; 18) Universal Original Protectant Long Lasting Formula: 32 unidades por 1 galón, 300 unidades por 16 onzas; 19) Ultra Tic Protectant Professional Grade Tire Dessin: 64 unidades por 1 galón y 40 unidades por 16 onzas; 20) Ultra Protectant Professional Grade Tire Dressin: 80 unidades por 1 galon, 60 unidades por 16 onzas; 21) Non-Silicone Dressing Body Shop Safe: 16 unidades por 1 galón; 22) Cherry Wax Wet Look: 108 unidades por 1 galón, 100 por 16 onzas; 23) HD Adapt Adaptive Abrasive Technology: 40 unidades por 32 onzas, 16 unidades por 16 onzas; 24) HD Glass Anti Fogging Glass Cleaner: 4 unidades por 1 galón; 25) HD Cut Heavy Leveler Zero Dust Easy ON/OFF: 140 unidades por 1 galón, 60 unidades por 16 onzas.

Art. 2° — Instrúyase sumario a la firma 3D ARGENTINA S.A. y a su Director Técnico, con domicilio en la en la calle Ayacucho N° 656, de la ciudad de Paraná, provincia de Entre Ríos por incumplimiento a las Resoluciones Ministeriales N° 708/98 y N° 709/98 de creación del registro de establecimientos de productos domisanitarios y de los productos domisanitarios.

Art. 3° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Entre Ríos, a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Rogelio Lopez.