Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMÉTICOS

Bs. As., 16/11/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-351-15-0 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones del VISTO por las cuales la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informó acerca de las irregularidades detectadas respecto a los productos que fueron retirados del comercio MIES de NRG4 Interactive Sociedad de Responsabilidad Limitada, sito en calle Juncal 2979 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en el marco de control de mercado de productos cosméticos según OI: 2015/1856-DVS-2275 y que se describen a continuación: una unidad del producto MÍES BURRO pura manteca de Karite, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES BESOS BRUJOS Bálsamo labial natural con almendras y vainilla, www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES CALMA CHICHA Crema Hidratante y relajante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES CHAJÁ Crema Hidratante con manteca de Karité x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES COLITA DE RANA Crema corporal antiinflamatoria x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES PANTERA ROSA Crema corporal tonificante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES MENTALIZATE Crema para pieles grasas x 200 grs,, www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES CAIPIROSKA Cocktail exfoliante pura ducha x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES KABUKI, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, denominación, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES COSECHA TARDIA Exfoliante labial delicioso x 45 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES TRANS Desodorante en polvo con hierbas naturales x 65 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES TODO ME RESBALA Aceite para masajes con tintura de árnica x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES MANOS MAGICAS Aceite afrodisíaco con árnica y rosas x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES EL VELLO DURMIENTE Loción after shave/post-depilatoria, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES HALLOWEEN Bruma corporal con Agua de Hammamelis x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES Superficies de Placer Barra de masajes descontracturante e hidratante, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES POPEA Manteca corporal sólida hidratante Vainilla, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES JABÓN para cuerpo, manos y cara TIFFANY, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; una unidad del producto MÍES BIKINI OPEN Gel hidratante con aloe vera x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento.

Que con el objeto de verificar si dichos productos se encontraban inscriptos ante ANMAT la DVS realizó la consulta en los Sistemas de Admisión Automática de Productos Cosméticos, no encontrándose antecedentes de inscripción que respondan a esos nombres y/o marca.

Que en referencia al origen de los productos detallados el socio gerente del comercio manifestó, durante la inspección, que es una línea de productos cosméticos naturales y artesanales de elaboración propia y agregó que la empresa MÍES de NRG4 Interactive SRL es titular de la marca y responsable de la comercialización de estos productos a nivel nacional.

Que asimismo el socio gerente expresó que todos los productos marca MÍES eran elaborados, envasados y acondicionados por personal propio de la firma y en cuanto a la habilitación sanitaria para las actividades antes descriptas, afirmó que la empresa no cuenta con la habilitación sanitaria pertinente para realizar este tipo de actividades y que los productos marca MIES carecen de inscripción ante la ANMAT.

Que, a su vez, manifestó que la firma carece de los registros de producción correspondientes a estos productos y que carecen de los controles de calidad respectivos.

Que por lo expuesto, y a fin de proteger a eventuales usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de productos que carecen de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional, que fueron elaborados en un establecimiento no habilitado ante la ANMAT, y que se desconoce si fueron formulados con ingredientes y bajo concentraciones permitidas de acuerdo a los lineamientos de la normativa vigente al respecto, la DVS sugirió la prohibición preventiva de comercialización y uso de los productos detallados ut supra, en virtud que tales productos estarían infringiendo lo establecido por los artículos 1° y 3° de la Res. (ex MS y AS) N° 155/98, y ordenar sumario sanitario a la firma MIES de NRG4 Interactive S.R.L., con domicilio en Juncal 2979, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por los motivos expuestos en el párrafo precedente.

Que desde el punto de vista procedimental y respecto de las medidas aconsejadas por el organismo actuante cabe opinar que resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto N° 1.490/92 y que las mismas se encuentran sustentadas en el inciso a) del artículo 3°, los incisos n) y ñ) del artículo 8° y del inciso q) del artículo 10 de la citada norma.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto N° 1886/14.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos identificado como MÍES BURRO pura manteca de Karite, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES BESOS BRUJOS Bálsamo labial natural con almendras y vainilla, www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES CALMA CHICHA Crema Hidratante y relajante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES CHAJÁ Crema Hidratante con manteca de Karité x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES COLITA DE RANA Crema corporal antiinflamatoria x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES PANTERA ROSA Crema corporal tonificante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES MENTALIZATE Crema para pieles grasas x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES CAIPIROSKA Cocktail exfoliante pura ducha x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES KABUKI, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, denominación, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES COSECHA TARDIA Exfoliante labial delicioso x 45 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES TRANS Desodorante en polvo con hierbas naturales x 65 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES TODO ME RESBALA Aceite para masajes con tintura de árnica x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES MANOS MAGICAS Aceite afrodisíaco con árnica y rosas x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES EL VELLO DURMIENTE Loción after shave/post-depilatoria, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES HALLOWEEN Bruma corporal con Agua de Hammamelis x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES Superficies de Placer Barra de masajes descontracturante e hidratante, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES POPEA Manteca corporal sólida hidratante Vainilla, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES JABÓN para cuerpo, manos y cara TIFFANY, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES BIKINI OPEN Gel hidratante con aloe vera x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma MIES de NRG4 Interactive S.R.L., con domicilio en Juncal 2979, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ambos por incumplimiento a los artículos 1° y 3° de la Resolución del Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98.

Art. 3° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires y a las autoridades sanitarias provinciales. Comuníquese a la Dirección de Regulación, Fiscalización y Sanidad y Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Rogelio Lopez.