MINISTERIO DE SALUD SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Buenos Aires, 13/09/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-79-16-4 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y

Considerando:

Que por Disposición ANMAT N° 5338/16 se prohibió el producto “SANYTOL, desinfectante de ambientes y superficies, mata en un 99,9% virus, hongos y bacterias, repuesto universal funciona en todos los aparatos automáticos, aerosol, contenido neto 154 g, 240 ml, versión matic, uso automático, origen China, importado por Industrias Iberia SAIC, RNE 010045128, RNPUD 0830099” y se instruyó sumario sanitario a la firma INDUSTRIAS IBERIA SOCIEDAD ANÓNIMA, INDUSTRIAL Y COMERCIAL.

Que habiéndose omitido en la instrucción sumarial, a la profesional técnica de la firma, conforme surge de las actuaciones del expediente, del informe elaborado por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (a foja 1) y del Considerando de la Disposición ANMAT N° 5338/16, corresponde rectificar el artículo 2° de la mencionada Disposición haciendo extensible el alcance de la medida a la Directora Técnica de INDUSTRIAS IBERIA S.A.I.C.

Que corresponde en consecuencia la ampliación del sumario sanitario ordenado oportunamente, a la Directora Técnica Farmacéutica Mayra Fernanda GATTI, conforme lo establecido en el artículo 101º del Reglamento de Procedimientos Administrativos aprobado por Decreto N° 1759/72 (T.O. 1991).

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso b) del Decreto 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 10° del Decreto N° 1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.

Por ello:

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

ARTÍCULO 1° — Amplíase la orden de instrucción de sumario efectuada por la Disposición ANMAT N° 5338/16 a la Directora Técnica de la firma INDUSTRIAS IBERIA S.A.I.C., Farmacéutica Mayra Fernanda GATTI, M.P. 13.492, con domicilio en la calle Cuyo N° 2278/90, localidad Martínez, partido de San Isidro, provincia de Buenos Aires, por el presunto incumplimiento al artículo 1º de la Resolución Ministerial N° 709/98 y a la Disposición ANMAT N° 7292/98.

ARTÍCULO 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

e. 16/09/2016 N° 67492/16 v. 16/09/2016