ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 5687/2018
Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018
VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y
CONSIDERANDO:
Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.
Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.
Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también
sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos.
Que el artículo 7° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que “los establecimientos dedicados a la producción o fraccionamiento de medicamentos y de drogas destinadas a ser utilizadas en la preparación de medicamentos deberán: a) funcionar bajo la dirección técnica de profesionales universitarios farmacéuticos o químicos u otros profesionales con títulos habilitantes, según la naturaleza de los productos; b) disponer de locales e instalaciones adecuados a la naturaleza de los productos a fabricar o fraccionar; c) disponer de equipos y elementos de prueba normalizados para el ensayo, contralor y conservación de los productos; e) asegurar condiciones higiénico-sanitarias de acuerdo con las necesidades y requisitos de los procesos de elaboración o fraccionamiento; f) respecto a las drogas que determine la reglamentación del presente, llevar los libros de fabricación, control y egreso y protocolos por partida, conservando la documentación, y suministrar al Ministerio de Salud y Acción Social información sobre existencias y egresos; g) entregar únicamente drogas o medicamentos a personas físicas ideales habilitadas para su utilización, tenencia, o expendio al público, tomando en todos los casos los recaudos necesarios que justifiquen su destino asegurado”.
Que esta Administración Nacional, a través de la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA, lleva el registro de Inscripción de Establecimientos, identificándolos por un número de Legajo que se asigna en el proceso de habilitación.
Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de legajos inscriptos en el Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional, que no registran desde hace varios años, ninguna actividad en el rubro que oportunamente fueran habilitados, y no poseen productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) vigentes.
Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre los establecimientos habilitados y sus productos inscriptos en el REM.
Que las firmas que se detallan en el IF-2018-25729969-APN-DGIT#ANMAT se encuentran habilitadas en el Registro de Inscripción de Establecimientos, en el rubro Medicamentos y Especialidades Medicinales; no están incluidas en el VNM ni poseen productos inscriptos y vigentes en el REM, al día de la fecha.
Que las bajas de estas habilitaciones permitirán un mejor ordenamiento del Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional.
Que corresponde proceder a la baja de las habilitaciones en cuestión por no realizar ninguna actividad vinculada con el rubro asignado oportunamente.
Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA ha tomado intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a las habilitaciones otorgadas a las firmas que a continuación se detallan cancelando los legajos correspondientes;
N° LEGAJO | RAZON SOCIAL |
6003 | ALBULA |
6010 | ALPES |
6011 | ALERON |
6016 | ALTEA |
6018 | APELEN |
6021 | ACTON |
6029 | BALIÑO |
6036 | BULLO BORDELOIS |
6038 | GIPAL |
6042 | INSTITUTO TROPICAL DE BIOQUIMICA |
6045 | BUSTAMANTE |
6049 | COMPAÑÍA INDUSTRIAL FARMACEUTICA |
6050 | CORAY |
6054 | CIMOL |
6058 | PARMAC |
6059 | COMPUR |
6070 | DELALE Y RISSE |
6072 | JOSE ARGULLES |
6074 | DEL VALLE |
6078 | DEFORT |
6081 | QUIMICA FORTUNY |
6082 | DROGUERIA MENDEZ |
6092 | DROGUERIA DEL ATLANTICO |
6100 | E C DE WITT |
6105 | EFYBA |
6106 | ERGOTERAPICO |
6107 | PAUL DUPIN |
6110 | CARLO ERBA |
6112 | FARMACEUTICO Y DROGUERIA ROSARIO |
6113 | EPSILON |
6114 | FARMACIA INGLESA MENDEZ |
6117 | FRIN |
6118 | INVESTIGACIONES TECNIA |
6125 | ESPECIALIDADES LINA |
6140 | GUILLOT |
6141 | SCAGNOLARI - EL INDIGENA |
6142 | GIBSON |
6144 | GUINOVART |
6151 | HISTOL |
6152 | INORP |
6160 | INSTITUTO TERAPEUTICO MODELO DAHES |
6169 | DISPERT |
6170 | INSTITUTO TERAPEUTICO ARGENTINO |
6171 | IODOLIPOL |
6172 | INSTITUTO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES |
6176 | LAROS |
6177 | PAMPA |
6182 | VILLAR |
6185 | GAY LUSSAC |
6187 | INDEPENDENCIA |
6194 | KASDORF |
6197 | LAVIAR |
6200 | LETI |
6208 | LAURENS FERRIER |
6210 | LEMOS |
6217 | LADE LABORATORIO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES |
6220 | HERMANOS MARISTAS |
6221 | LODET FRERES |
6222 | LAVOISIER |
6224 | MARPE |
6226 | LAQUIFAR |
6229 | FARMACIA MASI |
6231 | MAYON |
6236 | JUAN PABLO MULLER |
6241 | LYSOFORM |
6244 | MADISON |
6247 | MARXER |
6248 | MALIANDI |
6261 | PENNA |
6277 | QUINTANS |
6278 | QUIMICA LAFIB |
6279 | QUIMICA VADEMECA |
6287 | RUBIGOL |
6289 | ROMANELLI |
6293 | LABORATORIOS RIOPLATENSE |
6302 | SCHMITZ |
6309 | SUARRY |
6310 | SPEDROG |
6315 | SZABO HNOS Y KESSLER |
6327 | CINTAPAQ REIMER |
6329 | SIGMA |
6330 | TALMA |
6338 | VIORET |
6341 | VASENOL |
6343 | CASA VALETTE |
6346 | VISORGAN |
6349 | WOSCO |
6351 | OPERATOR |
6365 | GUILLEN |
6382 | ESTOMBA |
6388 | RAMIOGLIA |
6390 | BEECHAM ARGENTINA |
6398 | INSTITUTO BIOLOGICO CORDOBA |
6400 | VALLE HERMOSO |
6408 | DALFAR |
6410 | QUIMICA MENTOR |
6411 | FARMACIA AMERICANA |
6425 | OYHAMBURU |
6426 | BIO BANNERT |
6427 | CALBRAC |
6430 | REFLEX |
6437 | WAINER |
6439 | DROGACO |
6442 | ESTROGEN |
6448 | CALMAZZ |
6450 | FARMACOTERAPICO DR ARIZA |
6451 | LEBYA |
6452 | CESE |
6464 | GAVEMAR |
6468 | DANYMAR |
6470 | USINAS QUIMICAS RIO DE LA PLATA |
6471 | QUINFAREL |
6489 | O NEILL |
6495 | DICKINSON |
6502 | MELFA |
6529 | QUIMICOS PROTON |
6540 | NESTLE ARGENTINA |
6541 | MARDUBO |
6543 | SQUIBB |
6544 | RHODIA |
6547 | QUIMICA ARIEL |
6548 | PIERRE BARDIN |
6549 | BRANDT |
6553 | BRUEL |
6554 | LEMA |
6563 | FADMA |
6577 | RIEDEL LEVALLE |
6579 | WANDER |
6580 | PHARMACIA ARGENTINA CHEMOTECNICA |
6581 | VITHEP |
6585 | CICARELLI |
6594 | MOSOT |
6598 | LETYA |
6687 | LAURUS |
6689 | NORA |
6691 | SINTEQUIMICA ARGENTINA |
6692 | BUNZECK |
6700 | BONRU PEREL - LORSEN |
6702 | HARPES |
6707 | BARS |
6708 | LARCO |
6709 | SKANSEN |
6712 | DORI |
6715 | DOERR PRODUCTOS BIOLOGICOS |
6716 | SADAM |
6723 | BURASCHI |
6725 | CANADIENSE |
6732 | UNIFARM |
6733 | PLANKTONN |
6734 | SIUL |
6735 | ADELAIDA TRONCOSO |
6736 | DUBARRY |
6743 | LABORGASA |
6744 | PRODUCTO JAR |
6747 | FIORD RESNIK |
6750 | MAHLER |
6755 | HUERQUEN |
6757 | ATG |
6767 | AMERICANO |
6769 | INSTITUTO TERAPEUTICO PANAMERICANO |
6770 | BENTLEY |
6771 | LAMBDA |
6772 | SANAPLEX |
6773 | COLAHIGADOR |
6776 | LINFOR |
6781 | ENRIQUE ORLANDO - LANDO |
6782 | DROGUERIA AMERICANA |
6784 | ICN |
6786 | INSTITUTO LAMARCK |
6788 | IRGAQUIM |
6792 | HUXLER |
6793 | RYOL |
6794 | PHARMATARAX |
6795 | IRUPE |
6796 | TERALY |
6800 | ASOPROFARMA |
6801 | ESTUDIO Y LABORATORIO ANALISIS INDUSTRIAL |
6802 | MIGRA |
6804 | LADEMYO |
6806 | NEWARK |
6807 | BUROFARM |
6808 | VAN DREN |
6810 | INSTITUTO FITOTERAPICO SANAFLORA |
6811 | COSTA HNOS |
6812 | GONNET |
6816 | RIGEL |
6820 | BLAFIN |
6821 | ENFRA |
6822 | ULANO |
6824 | FHABOL |
6825 | ROM REIS |
6827 | DIXART |
6828 | ORGANIZACIÓN MATERIALES ASEPTICOS OMA |
6829 | ORVENT |
6830 | DIAQUIMICA |
6831 | JOSE BAL |
6833 | BIOZIN |
6834 | IBEAR |
6835 | ENTESA |
6836 | FARMACIA CONDOR |
6837 | FARMACIA ARAUCANA |
6838 | FARMACIA RAMIL |
6839 | FARMACIA MONTES DE OCA |
6840 | FARMACIA ARREGUI |
6841 | PIOTTARM |
6842 | FARMACIA GORRITTI |
6843 | FARMACIA FRONTINI |
6844 | ARGENCA |
6846 | CACCAGLIO |
6847 | METIOGEN ARGENTINA |
6849 | LAMIPACK |
6850 | LIQREM |
6852 | QUIMICA COMPLEX |
6853 | FRIGORIFICO ARMOUR |
6854 | LA PLATA ENGINEERING |
6856 | PHARMACTUAL |
6858 | ASTORIA |
6859 | GABY |
6860 | LIGA CONTRA LA TUBERCULOSIS CALMETTE GUERIN |
6861 | PLAVINIL |
6862 | AMALYS |
6863 | MICROLENT |
6864 | DI FA PE |
6866 | QUIMICA LUCARMI |
6870 | RODRIGUEZ DE LA FUENTE |
6872 | WESSER |
6878 | FARMACOTERAPICO ARIZA |
6879 | CLISAN |
6880 | FUNDACION PERRONE |
6881 | PAVERTRIN |
6881 | WELEDA |
6882 | INTERNATIONAL PLASMA CORP |
6883 | CAFES LA VIRGINIA |
6884 | SAN ANTONIO |
6886 | FARMACAR |
6887 | CREON |
6889 | OXO |
6893 | EWING CLINICAL |
6894 | INDUSTRIAL FARMACEUTICO LITORAL |
6895 | ASIL |
6895 | CAFE ONKEL |
6896 | CLORETIL |
6897 | TANDIL |
6901 | CIBA GEIGY |
6902 | BIOLOGICO BUENOS AIRES |
6904 | CD LABORATORIO |
6905 | INDINFA |
6906 | HERMES |
6908 | LE FONTANE |
6909 | INCA |
6911 | SANITEX |
6912 | BARTIN |
6913 | INMUNOQUEMIA |
6917 | ALGOLOGICO |
6919 | EQUINOQUIMICA |
6921 | NORMOENTERAL |
6924 | NULTUR |
6925 | RH PRODUCTOS MEDICOS |
6926 | SAELYS |
6927 | MEDICAMENTA |
6928 | HIDROFILA ARGENTINA |
6930 | ELECTRO EROSION |
6931 | ROHEMA |
6932 | HEMODIAGNOSTICO |
6934 | ARGENTECNICA |
6939 | FARBIAR |
6940 | DOMUS HETTY SEIGER |
6941 | ALELSA |
6942 | AMADEO LOPEZ VILA |
6943 | OSDEM |
6944 | CHARRUAS |
6945 | ARLI |
6948 | MEDICAR |
6949 | TECNOLOGICA DEL PLATA |
6950 | PROTHOPLAST |
6951 | SLATO |
6955 | COPEN |
6956 | PROVAL |
6960 | RAMOS MEJIA |
6961 | IBSA INVESTIGACIONES BIOLOGICAS |
6962 | PRODUCTOS STANI |
6963 | PROSAL |
6965 | MEDIAL |
6968 | FICI |
6969 | ALBERTO GOTELLI |
6976 | ZUBIZARRETA WARD |
6977 | SMITH NEPHEW |
6980 | SYRA |
6985 | SANTA MARIA |
6987 | VICARIAL |
6988 | EUGENIO GARCIA |
6989 | INSUMOS GENERALES |
6990 | MIL HOJAS |
6996 | DROMILENT |
7000 | HOLLIDAY SCOTT |
7001 | DATSA |
7002 | FARMA ERVAS |
7006 | VIA PHARMA |
7007 | NORITON |
7010 | ARBEN CIENTIFICO |
7014 | QUIMICA HONRADO |
7015 | OPOTERAPICA Y QUIMICA AGROINDUSTRIAL |
7017 | ANAHI |
7020 | VITAM |
7024 | DUCILO |
7028 | IODOLIPOL |
7032 | ALENIK |
7036 | CYGFARM |
7048 | IOLTEC |
7050 | BLOCFARM |
7051 | PHARMA ARGENTINA |
7052 | IQUIMIA |
7056 | PROTHOPLAST |
7057 | SILVESTRIN FABRIS |
7059 | OMHILCE |
7062 | BPS LABORATORIOS |
7065 | BLOCFARM |
7067 | ANTTAR |
7072 | GRAEX |
7079 | INDUSTRIA POLYQUIMICA |
7081 | SANIMED |
7086 | AMALYS |
7088 | MULTIFARMA |
7096 | INCASA |
7113 | FARMACIA GALENICA |
7170 | NEPHRODIAL |
7182 | CORPORACION H |
7201 | MARCONI MEDICAL SYSTEM SALES CORP |
7296 | LOVE SUDAMERICANA |
7366 | ESKE GROUP ARGENTINA |
8006 | EMILIA CINAGHI |
8007 | COMTAR |
8012 | RUSCONI LUIS |
8107 | GEIGY ARGENTINA |
8283 | BOEHRINGER SOHN |
8330 | BYK ARGENTINA |
8342 | POLLEDO CASIMIRO |
8351 | INSTITUTO LADEN |
8352 | PROCAMPO |
8420 | NOVO MESTO |
8421 | BOARD LAURENCE |
8422 | TUNICA |
8425 | IBI MEDICAL ARGENTINA |
8426 | LAROCHE NAVARRON ARGENTINA |
8427 | ALBERTO CULVER DELAWARE |
8428 | COTERMEC |
8431 | WILLIAMS ARGENTINA |
8432 | JOULLIE ARGENTINA |
8434 | PROTENZYM CORPORATION |
8436 | AZAFARM |
8438 | MORRITH |
8439 | MERIEUX |
8441 | BERNARDO RAMIREZ |
8442 | JHON WYETH |
8444 | LAMBERT |
8450 | MERREL ARGENTINA |
8451 | RP SCHERER |
8463 | WALTER NOGUERA GALLARDO |
9017 | BUDDENSIEG |
9145 | RAFAEL KURLAT |
9381 | USINAS QUIMICAS RIO DE LA PLATA |
9430 | CARLOMAGNO HNOS |
9435 | DROGUERIA SCHIMTZ |
9441 | DROGUERIA AMERICANA |
9442 | DROGUERIA TARAZI |
9443 | DROGUERIA BESAL |
9456 | FARQUIMIA |
9457 | SEGUNDO ROSSI |
9458 | DROGUERIA SUIZO ARGENTINA |
9470 | DROGUERIA DEL LIBERTADOR |
9500 | GEIGY ARGENTINA |
9518 | PRODUCTOS LARJAN |
9519 | DROGUERIA STALCIS |
9544 | INSTITUTO ARGENTINO ESPECIALIDADES MEDICINALES IADEM |
9546 | KASDORF |
9551 | WACO |
9565 | INSTITUTO TERAPEUTICO ARGENTINO |
9571 | QUINFAREL |
9577 | PRODUCTOS NELSON |
9609 | LEVIT |
9610 | GAVEMAR |
9613 | DROGUERIA SAAVEDRA |
9622 | PROTON |
9628 | DAPELO |
9629 | FARMACIA HOSPITAL ALEMAN |
9630 | FARMACIA FRANCO INGLESA |
9645 | IMPEX LIMITADA |
9650 | JULIO LEVIT |
9653 | LEVER HNOS |
9667 | ORTELLI |
9671 | QUIMICA PLATENSE |
9681 | SILBERBERG |
9686 | TRITUMOL |
9696 | ZUBIZARRETA WARD |
9709 | SAPORITI HNOS |
9711 | VALLE HERMOSO |
9714 | CENTRO GALLEGO |
9715 | FOGOLA |
9724 | QUIMICA DUMONT FRERES DUFRER |
9735 | DROGUERIA GENEROSO CURROS |
9743 | CHUTRAU |
9785 | PINAL PHARMA |
9786 | ORLY |
9788 | MONTESA |
9790 | SEARLE ARGENTINA |
9808 | PRODUCTOS DESTILADOS |
9810 | SOCANOM |
9817 | POLYMETRON |
9821 | RUBEN SEVERINO |
9835 | FUVIAS |
9836 | DROGUERIA CICARELLI |
9856 | DROGUERIA CURROS |
9861 | DROGUERIA HELMAN |
9862 | DROGUERIA FUCHS |
9863 | FARMACIA FLORIDA |
9864 | INSTITUTO TOTAPLEX |
9865 | IMPORTADORA TECNICO INDUSTRIAL |
9868 | PREST |
9870 | DISTRIBUIDORA TEMIS |
9871 | LAKESIDE ARGENTINA |
9873 | LABORINT |
9874 | DROEM |
9877 | INDUSTRIA QUIMICA LAURIL |
9878 | NEWPORT ARGENTINA |
9879 | DROGUERIA DROPLATA |
9880 | CEDAMA |
9881 | FUNDACION BARILOCHE |
9882 | SUDAMERICANA DENTAL |
9883 | PIAZZESI |
9885 | DROGUERIA TRADING |
9886 | BERNANGEL ARGENTINA |
9887 | DROGUERIA JD |
9888 | ESTABLECIMIENTO EDAROLA |
9889 | ROBERTO HERRMANN |
9890 | INDUSTRIA QUIMICA CARBINOL |
9891 | SAELYS |
9892 | HETTY |
9893 | CASA BERNARD |
9894 | DENTAL OESTE |
9896 | SUDAMERICANA DENTAL |
9900 | BRAVE ENERGIA |
9905 | WELLCOME ARGENTINA |
9909 | DUCILO |
9910 | ELTER |
9913 | MAROPHARMA |
9920 | SINDROFAR |
9921 | SINDROFAR |
9922 | CIENTIQUIMICA |
9925 | RESIKEM |
9935 | PLUSQUIMIA |
9943 | ARCHE |
9948 | RONTAG |
9960 | BRAVE ENERGIA |
6880 B | MOLINARI |
6896 B | CADA |
9871 B | ADISA CONTINENTAL |
9878 B | CIENTIFICO ARGENTINA |
ARTÍCULO 2º.- Regístrese; gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica y al Instituto Nacional de Medicamentos, Departamento de Inspectoría a sus efectos. Dése a la Dirección del Registro Oficial para su publicación; cumplido; archívese. Carlos Alberto Chiale
e. 12/06/2018 N° 41506/18 v. 12/06/2018
Fecha de publicación 12/06/2018