AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR

Ciudad de Buenos Aires, 07/01/2020

VISTO la Ley Nacional de la Actividad Nuclear N° 24.804 y su Decreto Reglamentario N° 1390/98; lo actuado en el Expediente Electrónico N° 85273373/19 de la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLÓGICA, FÍSICA Y SALVAGUARDIAS, y

CONSIDERANDO:

Que conforme a lo establecido en el Artículo 9°, Inciso a) de la Ley N° 24.804 citada en el VISTO, toda persona física o jurídica para desarrollar una actividad nuclear en la REPÚBLICA ARGENTINA, deberá ajustarse a las regulaciones que imparta la Autoridad Regulatoria Nuclear en el ámbito de su competencia y solicitar el otorgamiento de la Licencia, Permiso o Autorización respectiva que lo habilite para su ejercicio.

Que LABORATORIOS BACON S.A.I.C. ha solicitado, mediante nota de fecha 9 de septiembre de 2019, la Autorización de Práctica No Rutinaria para la realización de pruebas de síntesis de F-18 DOXICICLINA, a desarrollarse en la Instalación Clase I denominada “CICLOTRÓN DE LABORATORIOS BACON”, remitiendo luego el informe “Obtención de F-18 Fluor Doxi en el Ciclotrón de Laboratorios Bacon”.

Que la SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE I Y DEL CICLO DE COMBUSTIBLE NUCLEAR ha verificado que se encuentran dadas las condiciones técnicas para el adecuado desarrollo de la práctica.

Que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLÓGICA, FÍSICA Y SALVAGUARDIAS ha recomendado la continuidad de la tramitación.

Que la GERENCIA ASUNTOS JURÍDICOS y la GERENCIA ASUNTOS ADMINISTRATIVOS Y RECURSOS han tomado la intervención correspondoente.

Que el DIRECTORIO de la Autoridad Regulatoria Nuclear es competente para el dictado de la presente Resolución, conforme se establece en los Artículos 16, Inciso c) y 22, Inciso a) de la Ley N° 24.804.

Por ello, en su reunión de fecha 30 de diciembre de 2019 (Acta N° 45),

EL DIRECTORIO DE LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR

RESOLVIÓ:

ARTÍCULO 1°.- Autorizar a LABORATORIOS BACON S.A.I.C. a realizar la Práctica No Rutinaria para la realización de pruebas de síntesis de F-18 DOXICICLINA, bajo las condiciones establecidas en el informe “Obtención de F-18 Fluor Doxi en el Ciclotrón de Laboratorios Bacon”, las condiciones especiales establecidas en el ANEXO a la presente Resolución y la documentación mandatoria que resulte de aplicación.

ACTÍCULO 2°.- Comuníquese a la SECRETARÍA GENERAL y notifíquese a LABORATORIOS BACON S.A.I.C. a través de la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLÓGICA FÍSICA Y SALVAGUARDIAS. Dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el BOLETÍN OFICIAL de la REPÚBLICA ARGENTINA y archívese. Nestor Alejandro Masriera

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución no se publica/n.

e. 09/01/2020 N° 928/20 v. 09/01/2020