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11 de Agosto de 2020

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Legislación y Avisos Oficiales
Primera sección


ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 624/2020

DI-2020-624-APN-ANMAT#MS - Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.

Ciudad de Buenos Aires, 07/02/2020

VISTO el Expediente electrónico N° EX-2020-03556725-APN-DGA#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que inician las presentes actuaciones a raíz de que la firma AXIMPORT S.R.L. informó el robo de los productos médicos detallados a continuación: 1.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA EXT. AORT. 32MM, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002328498; 2.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002650723; 3.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002713646; 4.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002130875; 5.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002354870; 6. ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002209284 y 7.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002335718..

Que las constancias documentales agregadas mediante IF-2020-05081934-APN-DGA#ANMAT permiten corroborar las circunstancias detalladas.

Que, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas, se elevan las presentes actuaciones a fin de sugerir la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: 1.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA EXT. AORT. 32MM, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002328498; 2.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002650723; 3.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002713646; 4.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002130875; 5.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002354870; 6. ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002209284 y 7.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002335718.

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 8º inciso ñ) del Decreto 1490/92.

Que la Coordinación de Sumarios ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello:

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: 1.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA EXT. AORT. 32MM, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002328498; 2.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002650723; 3.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1217X130, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002713646; 4.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002130875; 5.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PATA ACAMPANADA 1219X085, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002354870; 6. ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002209284 y 7.- ENDOPROTESIS VASCULAR ANACONDA PIERNA 12XO8O, MARCA: VASCUTEK TERUMO S/N: 2002335718, por las razones expuestas en el Considerando.

ARTÍCULO 2°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a la Dirección Nacional de Habilitación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación, a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Dirección de Relaciones Institucionales y al Instituto Nacional de Productos Médicos. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, archívese. Manuel Limeres

e. 11/02/2020 N° 6342/20 v. 11/02/2020

Fecha de publicación 11/02/2020