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12 de Agosto de 2022

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Legislación y Avisos Oficiales
Primera sección


ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 1580/2022

DI-2022-1580-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 21/02/2022

VISTO el EX-2021-117262282- -APN-DPVYCJ#ANMAT; y

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se iniciaron a raíz de varios procedimientos realizados por la Gendarmería Nacional en relación a los productos: “Suplemento dietario L-Tyrosine 500 mg, 100 y 200 cápsulas”, “Suplemento dietario, Ashwagandha Standardized, Extract 1500 mg, 90 y 180 cápsulas, Ashwagandha, Extracto Estandarizado (Withania Somnifera)”, “Ashwagandha Standardized Extract 1500 Mg Dietary Supplement 180 Cápsulas (Extracto Estandarizado Con Aswagandah (Withania Somnifera) 1500 Mg – Suplemento Dietario)”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement 60, Cápsulas Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement 60 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)” todos marca “VITAMINS BECAUSE YOU ARE WORTH IT”, “Cranberry Concentrate 30,000 Mg, Plus C. 90, Quick Release Capsules. Ultra Triple Strength. Arándano, Concentrado + Vitamina C”; “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Rhodiola, Lote 86910, Vto: 06-2023”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement, 60 Capsules, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Saw Palmetto 450 Mg, 250 Capsules Saw Palmetto (O Sabal)”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas” y “Ultimate Natural Astaxanthin 12 Mg Dietary Supplement 60 Cápsulas Astaxanthin 12, Suplemento Dietario”, “Multicollagen Protein, Types I, Ii, Iii, V, X. Multipeptides. 180 Capsules. Proteína de Colágeno Múltiple X 180 Cápsulas”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas, Lote: 94979 Vto: 05-2023”, “Melatonin 10 Mg, 120 Tablets. Melatonina 120 Mg, Comprimidos Lote:95067, Vto: 03-2024”, “Ultimate Natural Astaxanthin 12 Mg Dietary Supplement 60 Cápsulas Astaxanthin 12, Suplemento Dietario”, “Vitamin D3 Dietary Supplement 100 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Vitamina D3”,”Milk Thistle Seed Extract 1000 Mg Astragalus. Dietary Supplement 100 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Astragalus”, “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Rhodiola”, “Astragalus 1500 Mg Dietary Supplement 90 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Astragalus”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement, 60 Capsules, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Saw Palmetto 450 Mg, 250 Capsules Saw Palmetto (O Sabal)”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas”, “Max Biotin 10000 Mcg , 90 Cápsulas, Suplemento Dietario Con D-Biotina L: 94029; Vto: 02/24”, “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary, Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto de Rhodiola”, “Astragalus 1500 Mg Dietary Supplement, 90 Cápsulas, Suplemento Dietario con Extracto de Astragalus, L: 98208, Vto: 04/24” todos marca “PIPINGROCK.COM NY USA”, “Alpha Lipoic Acid 600 Mg Plus Biotin Optimiser 90 Capsules Ácido Lipoico Alfa + Optimizador de Biotina, 90 Cápsulas, Lot: 90032, Vto: 10/2023” de la marca “HORBÄACH”, “Monstertest 6000 + Mg Maximum Strength Dietary Supplement (Suplemento Dietario) 120 Tablets (Comprimidos)” todos marca “ANGRY SUPLPLEMENTS”, y “Gurmar Glucose Metabolism - 90 Comprimidos” y “Choise 50 – 60 comprimidos”, “BIOEFA WITH CLA, Mezcla de aceite de pescado”, “CARDIO, OvoFactor”, “COLLAGEN, Vitaminas A, C y E y biotina”, “ENERGY GO STIX BERRY (165 G) UltraFactor /OvoFactor”, “GLUCOACH 120G, UltraFactor/ OvoFactor”, “GLUTAMINE PRIME, NanoFactor”, “IMMUNE ORANGE SPRAY, UltraFactor, NanoFactor, La plata coloidal, Zinc”, “KBU, UltraFactor/OvoFactor”, “LIFE C (60 pastillas),Vitamina C”, “MALEPRO (90pastillas) UltraFactor, Transfer Factor, NanoFactor, Saw palmetto”, “MUSCULO SKELETAL FÓRMULA (60 pastillas), Alfalfa, garra del diablo y cúrcuma”, “RECALL (90G), UltraFactor, OvoFactor, NanoFactor, Extractos de semillas de soja”, “RENUVO, UltraFactor, OvoFactor, NanoFactor, Extracto de raíz”, “RIOVIDA STIX, UltraFactor, OvoFactor,Transfer Factor, NanoFactor”, “RITE START KIDS & TEENS (120 PASTILLAS), UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “RITE START/MEN”, “SLEEP RITE AMJ (60), Extracto de raíz de valeriana”, “TRI-FACTOR PLUS (60 pastillas c/u) UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “VISTA (60 pastillas) UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “ZINC FACTOR, Ionic Zinc” todos marca “4LIFE”.

Que los citados procedimientos se realizaron a camiones de diferentes empresas de logística sobre la Ruta Nacional N° 11 en la provincia de Formosa, ante el control de las encomiendas y su documentación se desprendió que no poseían el respectivo aval aduanero.

Que en este sentido, la Gendarmería Nacional informó que a través de los procedimientos realizados por Acta de Apertura de Encomienda Parte de Contrabando de Importación N° 327/21; por Acta de Apertura de Encomienda Parte de Contrabando de Importación N° 203/21; por Acta de Apertura de Encomienda Parte de Contrabando de Importación N° 223/21 y por Acta de Procedimiento de Apertura de Encomienda Parte de Contrabando de Importación N° 152/21, procedió a incautar la totalidad de los productos, de aparente origen extranjero, con rotulo en ingles y, a su vez, informó que de la consulta en la base de datos del SIFeGA no se obtuvieron coincidencias de productos registrados con esas denominaciones.

Que en el marco de las investigaciones, la Dirección de Fiscalización y Control informó que los productos incautados carecen del etiquetado complementario con la información obligatoria conforme lo establece el Código Alimentario Argentino (CAA), y que los mismos no cuentan con autorización para poder ser comercializados en el territorio argentino.

Que continuando las acciones de gestión, y en virtud que los productos se publicitan y promocionan en línea, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del INAL notificó al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria a fin de que proceda a evaluar las medidas que considere adoptar.

Que los productos se hallan en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto Nº 2126/71, los artículos 13 y 155 del Código Alimentario Argentino (CAA), por carecer de registros de establecimiento y de producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Que por tratarse de productos que no puede ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializados ni expendidos en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9° de la Ley 18284.

Que en atención a las circunstancias detalladas y a fin de proteger la salud de los ciudadanos ante el consumo de productos ilegales, toda vez que se trate de suplementos dietarios que carecen de registro, motivo por el cual no pueden garantizarse su trazabilidad, sus condiciones de elaboración, su calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional de los citados alimentos.

Que el señalado procedimiento encuadra en las funciones de fiscalización y control que le corresponde ejercer a la ANMAT, atento a la responsabilidad sanitaria que le cabe con respecto a la población.

Que el INAL y la Coordinación de Sumarios de la ANMAT han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 32 de fecha 8 de enero de 2020.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea y digitales los productos: “Suplemento dietario L-Tyrosine 500 mg, 100 y 200 cápsulas”, “Suplemento dietario, Ashwagandha Standardized, Extract 1500 mg, 90 y 180 cápsulas, Ashwagandha, Extracto Estandarizado (Withania Somnifera)”, “Ashwagandha Standardized Extract 1500 Mg Dietary Supplement 180 Cápsulas (Extracto Estandarizado Con Aswagandah (Withania Somnifera) 1500 Mg – Suplemento Dietario)”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement 60, Cápsulas Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement 60 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)” todos marca “VITAMINS BECAUSE YOU ARE WORTH IT”, “Cranberry Concentrate 30,000 Mg, Plus C. 90, Quick Release Capsules. Ultra Triple Strength. Arándano, Concentrado + Vitamina C”; “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Rhodiola, Lote 86910, Vto: 06-2023”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement, 60 Capsules, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Saw Palmetto 450 Mg, 250 Capsules Saw Palmetto (O Sabal)”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas” y “Ultimate Natural Astaxanthin 12 Mg Dietary Supplement 60 Cápsulas Astaxanthin 12, Suplemento Dietario”, “Multicollagen Protein, Types I, Ii, Iii, V, X. Multipeptides. 180 Capsules. Proteína de Colágeno Múltiple X 180 Cápsulas”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas, Lote: 94979 Vto: 05-2023”, “Melatonin 10 Mg, 120 Tablets. Melatonina 120 Mg, Comprimidos Lote:95067, Vto: 03-2024”, “Ultimate Natural Astaxanthin 12 Mg Dietary Supplement 60 Cápsulas Astaxanthin 12, Suplemento Dietario”, “Vitamin D3 Dietary Supplement 100 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Vitamina D3”,”Milk Thistle Seed Extract 1000 Mg Astragalus. Dietary Supplement 100 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Astragalus”, “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Rhodiola”, “Astragalus 1500 Mg Dietary Supplement 90 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto De Astragalus”, “Ultra Men’s Hard Max Dietary Supplement, 60 Capsules, Suplemento Dietario Con Yohimbe (Pausinystalia Yohimbe)”, “Saw Palmetto 450 Mg, 250 Capsules Saw Palmetto (O Sabal)”, “High Potency D3 250 Mcg (10.000 UI) 100 Quick Release Softgels Vitamina D 3 Cápsulas Blandas”, “Max Biotin 10000 Mcg , 90 Cápsulas, Suplemento Dietario Con D-Biotina L: 94029; Vto: 02/24”, “Rhodiola Root 1000 Mg Dietary, Supplement 120 Cápsulas, Suplemento Dietario Con Extracto de Rhodiola”, “Astragalus 1500 Mg Dietary Supplement, 90 Cápsulas, Suplemento Dietario con Extracto de Astragalus, L: 98208, Vto: 04/24” todos marca “PIPINGROCK.COM NY USA”, “Alpha Lipoic Acid 600 Mg Plus Biotin Optimiser 90 Capsules Ácido Lipoico Alfa + Optimizador de Biotina, 90 Cápsulas, Lot: 90032, Vto: 10/2023” de la marca “HORBÄACH”, “Monstertest 6000 + Mg Maximum Strength Dietary Supplement (Suplemento Dietario) 120 Tablets (Comprimidos)” todos marca “ANGRY SUPLPLEMENTS”, y “Gurmar Glucose Metabolism - 90 Comprimidos” y “Choise 50 – 60 comprimidos”, “BIOEFA WITH CLA, Mezcla de aceite de pescado”, “CARDIO, OvoFactor”, “COLLAGEN, Vitaminas A, C y E y biotina”, “ENERGY GO STIX BERRY (165 G) UltraFactor /OvoFactor”, “GLUCOACH 120G, UltraFactor/ OvoFactor”, “GLUTAMINE PRIME, NanoFactor”, “IMMUNE ORANGE SPRAY, UltraFactor, NanoFactor, La plata coloidal, Zinc”, “KBU, UltraFactor/OvoFactor”, “LIFE C (60 pastillas),Vitamina C”, “MALEPRO (90pastillas) UltraFactor, Transfer Factor, NanoFactor, Saw palmetto”, “MUSCULO SKELETAL FÓRMULA (60 pastillas), Alfalfa, garra del diablo y cúrcuma”, “RECALL (90G), UltraFactor, OvoFactor, NanoFactor, Extractos de semillas de soja”, “RENUVO, UltraFactor, OvoFactor, NanoFactor, Extracto de raíz”, “RIOVIDA STIX, UltraFactor, OvoFactor,Transfer Factor, NanoFactor”, “RITE START KIDS & TEENS (120 PASTILLAS), UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “RITE START/MEN”, “SLEEP RITE AMJ (60), Extracto de raíz de valeriana”, “TRI-FACTOR PLUS (60 pastillas c/u) UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “VISTA (60 pastillas) UltraFactor, OvoFactor, Transfer Factor, NanoFactor”, “ZINC FACTOR, Ionic Zinc” todos marca “4LIFE”, por carecer de autorización de producto y establecimiento, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Se adjuntan imágenes del rótulo del producto detallado en el ANEXO que, registrado con el número IF-2021-122053986-APN-DLEIAER#ANMAT, forma parte integrante de la presente Disposición.

ARTÍCULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCION NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Manuel Limeres

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Disposición se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 23/02/2022 N° 9284/22 v. 23/02/2022

Fecha de publicación 23/02/2022