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29 de Noviembre de 2022

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Biblioteca de Normativas

Legislación y Avisos Oficiales
Primera sección


ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 6126/2022

DI-2022-6126-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 02/08/2022

VISTO el Expediente Electrónico EX-2022-70631980-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

Considerando:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO con el informe efectuado por el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Persona de la Dirección -Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos Para la Salud, a fin de poner en conocimiento que en el marco de actuaciones de Cosmetovigilancia, del Departamento de Domisanitarios, cosméticos y productos de higiene personal, el personal del aludido Departamento constató la oferta en la plataforma de venta de productos y servicios denominada Mercado Libre de productos cosméticos no inscriptos ante la ANMAT.

Que en el marco de actuaciones de Cosmetovigilancia, del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal, el personal del aludido Departamento constató la oferta en la plataforma de venta de productos y servicios denominada Mercado Libre de los siguientes productos cosméticos no inscriptos ante la ANMAT, y que se encuentran rotulados como: 1) EXTREM PROFESIONAL SHOCK DE KERATINA- extra brillo 3D-plastificado lacio natural-argan oil, por 1 L. 2) EXTREM PROFESIONAL ALISADO BRASILERO- extra brillo 3D- plastificado lacio total-argan oil, por 1 L. 3) EXTREM PROFESIONAL REJUVENECEDOR B.T.X - extra brillo 3D-0% frizz -argan oil, por 1 L. 4) EXTREM PROFESIONAL ACONDICIONADOR + BRILLO – FRIZZ- profesional- AC post treatmentantifrizz, por 1 Litro. 5) EXTREM PROFESIONAL SHAMPOO pH NEUTRO – SN-pre treatment-antiresiduos, por 500 ml y 1 Litro. 6) EXTREM PROFESIONAL REJUVENECEDOR BIO B.X. – 0% frizz- nutrición- extra brillo HDPROFESIONAL SALÓN, por 1000 ml. 7) POWER PROFESIONAL ALISADO BRASILERO FUERTE- definitivo plastificado- lacio total- brillo 3Dargán oil- PROFESIONAL SALON, por 5 litros. 8) LISSE EXTREME ALISADOR PROGRESIVO- 4 - limón forte- uso profesional, por 1000 ml. Res. 155/98 Elab. legajo 2726. Industria Argentina 9) LISSE EXTREME ALISADOR PROGRESIVO- 2 - maracuyá- uso profesional, por 1000 ml. Res. 155/98 Elab. legajo 2726. Industria Argentina 10) LISSE EXTREME ALISADOR PROGRESIVO- 3 -limón - uso profesional, por 1000 ml. Res. 155/98 Elab. legajo 2726. Industria Argentina 11) LISSE EXTREME ALISADOR PROGRESIVO- vainilla-con keratina- fuerza-1- uso profesional, por 1000 ml. Industria Argentina 12) LISSE EXTREME SHOCK KERATINICO, uso profesional. Res. 155/98 Elab. legajo 2726. Industria Argentina, por 250 ml y 1 L. 13) LISSE EXTREME SHOCK KERATINICO en crema, cont. Neto 1000 ml. 14) LISSE EXTREME EVOLUTION DRY BOTOX- tratamiento alisador con nano queratina y acido hialurónico, por 500 ml. 15) LISSE EXTREME ALISADOR PROGRESIVO- 2 fuerza- chocolate- uso profesional, por 1000 ml. 16) THE REAL BRAZILIAN KERATIN SHAMPOO ph NEUTRO- Mint-pre técnico- anti residuos- LCO- 1 Lts. 17) THE REAL BRAZILIAN KERATIN EXTRA FORTE- cacao Premium-cacao + karité- ultra softness and maximun liss-LCO- 1 lts 18) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- COMPLEX KERATIN-LCO- 1 lts 19) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- PLATIFIED HAIR -laranja + limão-LCO- 1 lts 20) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- BOTOXX SMART- LCO- 1 lts 21) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- ARGAN LISS- açai + cacau- LCO- 1 lts 22) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- AMPOLLA ALISANTE- tratamiento multifunción 23) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- BLOW OUT-HAIR TREATMENT- BIOTINA CAPILAR, por 500 ml. 24) THE REAL BRAZILIAN KERATIN-REAL CONTROL SHAMPOO-cabellos secos, decolorados, alisadosLCO, por 500 ml. 25) THE REAL BRAZILIAN KERATIN-REAL CONTROL MASK-cabellos tratados- LCO, por 500 ml. 26) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- SMART BOTTOX MATIZER- BI FASE- neutraliza reflejos naranjas y cobrizos- LCO- por 500 ml 27) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- COMPLEX KERATIN- TRATAMIENTO TERMO ACTIVO, por 1L. 28) THE REAL BRAZILIAN KERATIN- SHOCK KERATIN EXPRESS, por 250 ml.

Que a continuación, se detallan las publicaciones web verificadas por el referido Departamento: https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-663360434-keratina-alisado-brasilero-rej-b-ca pilar-enjuagueshampoo-5l-_JM https: //articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-749493502-1-litro-rejuvenecedor-bx-bio-liss-sin-formol-shampooneutr-_JM; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-653947378-5-litros-alisado-definitivo-crema-plasticado-capilar-envio-_JM# position=1&search_layout=grid&type=pad&tracking_id=ca85dff0-03c0-4a0f-b4a88fe6d4f0113#position= 1&search_layout =grid&type=pad&tracking_id=ca85d ff0-03c0-4a0f-ab4a88fe6d4f0113&is_advertising =true&ad_ domain=VQCATCORE_LST&ad_position=1&ad_click_id=MWU4OGY0ZDktYTUyZi00MTQ5LWE5MTctNWYzOTU1 Mzg0ZDRi&gid=1&pid=1; https://articulo. mercadolibre .com.ar/MLA-1110023518-combo-lisse-extreme-shok-keratina-alisado-progresivof4-_JM#position=2&search_layout=grid&type=item&trac king_ id= 3f7532cf -8b33-4f1f-b84f-01016a933aac;https://articulo.mercado libre.com.ar/MLA-1114823206-alisador-progresivo-lisse-extreme- 250ml- _JM#position=3&search_layout=grid&type=item&tracking_id=071c949d-3926-4f47-8f7d-5453f08437e6; 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https:// articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1136441617-lisse-extreme-dry-botox-500ml -x2un i- _JM#position=35&search_layout =grid&type=item& tracking_id =51573ff1-11c5-4311-a276-d38 ac556f073; https:// articulo. mercadolibre.com.ar/MLA-1138890072-combo-3-shock-de-keratina-de-1-lit ro-lisse-extreme_JM#position=34&search_layout=grid &type=item&tracking _id=eeb79dac-6e7 4-4d3a-8e95-41740ee1d571; https:// articulo.mer cadolibre.com.ar/MLA-1132319979-combo-3-alisados-f4-limon-forte-1- litro-lisse-extreme_JM#position=36&search_layout=grid&type=item& tracking_id =f5ac414c- fb4f-499e-8090-e67d0b05d829; https:// articulo.merca dolibre.com.ar/MLA-1132342387-alisado-f3-limon-x-1-litro-lisse-extreme- _JM#position=37&search_layout=grid&type=item&tracking_id=db4b4ac3-35f1-4514-8e8 c-9ec7a716e3c3; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1141623765-combo-3-alisado-f2-de-maracuya-1lt -de-lisse-extreme- _JM#position=39&search_layout=grid&type=item&tracking_id=c2d5df63-01 08-41ec-abd2-fbecfe9d1754; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1130138812-alisado-progresivo-lisse-extreme-l imon-fuerza-3-de-1- litro-_JM#position=43&search_layout=grid&type=item&tracking_id=db92 a3d8-bcbd-473e-bfd2-eb3a9a7f2055; 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https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1139533208-smart-bottox-matizador-the-real-brazilian-keratin500ml-_JM# position=25&search_layout=grid&type=item&tracking_id=a972e70 b-970f-4af1-96b5- 5eb877606536; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1116744065-alisado-keratina-complex-real-brazilian-x-1-litro- _JM#position =27&search_layout=grid&type=item&tracking_id=a5117ea1-4b5f -4fe7-9aa5-71b8b35206d8; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1142286527-ampolla-alisante-sin-formol-con-acido-tanico-yhialuronico-_JM#position =44 &search_layout=grid&type=item&tracking_id=3603 6fe2-1f54-457d-b963- 8e934e52211f; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1146254998-mascara-capilar-sin-sal-x-500ml-real-mask-realbrazilian-_JM#position=43 &search_layout=grid&type=item&tracking_id=c42f64 2c-410a-4968-80cc95d27a376d12; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1144448858-keratina-tratamiento-termo-activo-the-real-braziliankeratin-_JM#position=45& search_layout=grid&type=item&tracking_id=f4 9a929b-c1da-4865-a9e2- d1c496e01f2b; https://articulo.mercadolibre.com.ar/MLA-1144763286-shock-liquido-de-keratina-the-real-brazilian-keratin_JM#position=50&searc h_layout =grid&type=item&tracking_id=27735d23-9 e8a-470e-9046-dae11a53347f.

Que al respecto, consultada la base de inscripción de cosméticos no se hallaron productos inscriptos que respondan a esos datos identificatorios.

Que asimismo, el personal del mencionado Departamento realizó la consulta a la Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) relacionada con aquellos productos que declaran en su etiquetado el dato “elaborador legajo N° 2726”, y dicha Dirección informó que el legajo citado pertenecía al establecimiento CARLOS DIEGO AGUILERA habilitado como importador de productos cosméticos, cuya habilitación fue dada de baja mediante Disposición ANMAT N° 3653/13.

Que por otra parte, se ha dado intervención a la Coordinación del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria de esta Administración Nacional para gestionar la baja de dichas publicaciones (según consta en nota NO-2022-71260390- APN-DVPS60390- APNDVPS#ANMAT).

Que el aludido Departamento expresó que los productos cosméticos puestos en el mercado para su uso y distribución interjurisdiccional deben ser fabricados o importados por establecimientos habilitados para tal fin y a su vez encontrarse inscriptos ante la Autoridad Sanitaria competente, en el marco de la Res. ex MS y AS Nº 155/98 y disposiciones complementarias.

Que atento a las circunstancias detalladas, toda vez que se trata de productos sin inscripción sanitaria, que se desconoce su origen y las condiciones de manufactura, y si fueron formulados con ingredientes y bajo las concentraciones permitidas, esta Administración Nacional no puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia de tales productos, situación que representa un riesgo para la salud de la población.

Que en razón de lo expuesto, y a fin de proteger a eventuales adquirentes de los productos involucrados, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió las siguientes medidas: a) prohibir la publicidad, el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos que contengan las marcas EXTREM PROFESIONAL, POWER PROFESIONAL, LISSE EXTREME y THE REAL BRAZILIAN KERATIN, en todas sus presentaciones y contenidos netos, por hallarse presuntamente en infracción a los artículo 1º y 3º de la Resolución ex MS y AS N° 155/98; b) comunicar a las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales, a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados, en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso c) del Decreto 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 10° del Decreto N° 1490/92, las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello:

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°- Prohíbese la publicidad, el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos que contengan las marcas EXTREM PROFESIONAL, POWER PROFESIONAL, LISSE EXTREME y THE REAL BRAZILIAN KERATIN, en todas sus presentaciones y contenidos netos, por las razones expuestas en el considerando.

ARTÍCULO 2º- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a la Dirección Nacional de Habilitación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Coordinación de Sumarios, a sus efectos.

Manuel Limeres

e. 05/08/2022 N° 59989/22 v. 05/08/2022

Fecha de publicación 05/08/2022