ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 19/10/2023

VISTO el EX-2023-102675054- -APN-DPVYCJ#ANMAT;

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se inician como resultado de los monitoreos y hallazgos realizados por la Dirección de Prevención, Vigilancia y Coordinación Jurisdiccional del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) tras haber constatado en una plataforma de venta en linea la comercialización de los productos: “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), gluten free, marca Horbäach”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood & Stress, marca Natrol”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca NUTRICOST”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood and Stress Support, marca SWANSON”, “Dietary Supplement 5-HTP, gluten free, marca DEAL SUPPLEMENT”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Piping Rock”, “Dietary Supplement 5-HTP Plus +, marca Naturewise”, “Dietary Supplement 5-HTP, MADE IN USA, marca Healthy Origins”, “Dietary Supplement 5-HTP with vitamin C & B-6, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement with L-TYROSINE, GRAPE SEED EXTRACT, GABA & 5-HTP, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Best Vite”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Premium formula, marca Best Naturals”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Certified Gluten-Free, marca COUNTRY LIFE”, “Dietary Supplement 5-HTP enhanced with Vitamins B6 and C, marca DOCTOR’S BEST”, “Dietary Supplement 5 -HTP, Mood Sleep, marca Double Wood”, “Dietary Supplement 5 - HTP, marca GNC”, “Dietary Supplement 5 - HTP EXTREME, marca KN Nutrition. Manufactured by: Baes Nutrition Labs. Miami, FL 33166”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), SEROTONIN PRECURSOR, Gluten free, marca Jarrow Formulas”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Neurotransmitter Support, marca NOW”, “Dietary Supplement 5 - HTP, marca MASON NATURAL”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Griffonia Seed Extract, marca NATUREBELL”, “Dietary Supplement 5 - HTP Power, marca NATURES SUNSHINE”, “Dietary Supplement Griffonia Simplicifolia, 5 - HTP, marca NATURE’S NUTRITION”, “Dietary Supplement SERATONIN, Neurotransmitter Support, marca NUTRICOLOGY”, “Dietary Supplement Krumm NATURAL CALM EFFECT, marca PRIMAL”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PRIMAFORCE”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PURITAN’S PRIDE”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Gluten Free marca SOLGAR”; que no cumplirían la normativa alimentaria vigente.

Que el Departamento de Comercio Exterior del INAL informó que luego de verificar las bases de datos no se hallaron antecedentes de ingresos y registros de los productos investigados.

Que a su vez, y dado que los productos se publicitan y promocionan en plataformas de venta en línea, se solicitó al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Comercio Exterior que evalúe las medidas a adoptar.

Que como antecedentes se verificó que a través de la Disposición ANMAT N° 4118/2020, se estableció la prohibición de comercialización en todo el territorio nacional de los productos “Eph 50 lose weight, Dietary Suplement, KN Nutrition”, “Eph 50 lose weight, Dietary Suplement, KN Nutrition” y “Eph 100 lose weight, Dietary Suplement, KN Nutrition”, por carecer de registros de producto (RNPA) y de establecimiento (RNE) y contener en su composición sustancias prohibidas, resultando ser en consecuencia ilegales.

Que atento a lo anteriormente mencionado, los productos se hallan en infracción al artículo 4° de la Ley 18284, el artículo 4° del Anexo II del Decreto 2126/71 y los artículos 13 y 155 del Código Alimentario Argentino (CAA), por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Que por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9°, inciso II de la Ley 18284.

Que en atención a las circunstancias detalladas y a fin de proteger la salud de los ciudadanos ante el consumo de productos ilegales, toda vez que se trate de productos alimenticios que carecen de registro, motivo por el cual no pueden garantizarse su trazabilidad, sus condiciones de elaboración, su calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomienda prohibir la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en los sitios de venta en línea de los citados productos.

Que con relación a la medida sugerida esta Administración Nacional resulta competente en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8° inciso ñ del Decreto N° 1490/92.

Que el procedimiento propuesto se encuadra en las funciones de fiscalización y control que le corresponde ejercer a la ANMAT.

Que el INAL y la Coordinación de Sumarios de la ANMAT han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº1490/92 y el Decreto Nº32 de fecha 8 de enero de 2020.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos: “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), gluten free, marca Horbäach”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood & Stress, marca Natrol”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca NUTRICOST”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood and Stress Support, marca SWANSON”, “Dietary Supplement 5-HTP, gluten free, marca DEAL SUPPLEMENT”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Piping Rock”, “Dietary Supplement 5-HTP Plus +, marca Naturewise”, “Dietary Supplement 5-HTP, MADE IN USA, marca Healthy Origins”, “Dietary Supplement 5-HTP with vitamin C & B-6, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement with L-TYROSINE, GRAPE SEED EXTRACT, GABA & 5-HTP, marca SOLARAY”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca Best Vite”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Premium formula, marca Best Naturals”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), Certified Gluten-Free, marca COUNTRY LIFE”, “Dietary Supplement 5-HTP enhanced with Vitamins B6 and C, marca DOCTOR’S BEST”, “Dietary Supplement 5 -HTP, Mood Sleep, marca Double Wood”, “Dietary Supplement 5 - HTP, marca GNC”, “Dietary Supplement 5 - HTP EXTREME, marca KN Nutrition. Manufactured by: Baes Nutrition Labs. Miami, FL 33166”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), SEROTONIN PRECURSOR, Gluten free, marca Jarrow Formulas”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Neurotransmitter Support, marca NOW”, “Dietary Supplement 5 - HTP, marca MASON NATURAL”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Griffonia Seed Extract, marca NATUREBELL”, “Dietary Supplement 5 - HTP Power, marca NATURES SUNSHINE”, “Dietary Supplement Griffonia Simplicifolia, 5 - HTP, marca NATURE’S NUTRITION”, “Dietary Supplement SERATONIN, Neurotransmitter Support, marca NUTRICOLOGY”, “Dietary Supplement Krumm NATURAL CALM EFFECT, marca PRIMAL”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PRIMAFORCE”, “Dietary Supplement 5 - HTP (5-Hydroxytryptophan), marca PURITAN’S PRIDE”, “Dietary Supplement 5 - HTP, Gluten Free marca SOLGAR”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Se adjunta imagen del rótulo de los productos detallados en el ANEXO que, registrado con el número IF-2023-105966048-APN-DLEIAER#ANMAT, forma parte integrante de la presente Disposición.

ARTÍCULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Manuel Limeres

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Disposición se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 20/10/2023 N° 84645/23 v. 20/10/2023