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Legislación y Avisos Oficiales
Primera sección


ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 9919/2023

DI-2023-9919-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 17/11/2023

VISTO el EX-2023-123580495- -APN-DPVYCJ#ANMAT;

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se inician a raíz de una consulta del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud al Instituto Nacional de Alimentos (INAL) en relación a la comercialización a través de plataformas de venta en línea de los productos rotulados como: “Dietary Supplement Instant Att, 60 vegetable capsules, marca Instant Brands”, “Professional Dietary Supplement Brain MagX wild Blueberry, net wt 75 g (2.6 OZ), marca Pure Therapro”, “Dietary Supplement Neuro Beast, 30 servings, marca Beast Sports Nutrition”, “Dietary Supplement Nootropic, net wt 3.20 OZ (91 G), 30 servings (2.2 grams per serving), marca Beyond Raw Chemistry Labs”, “Dietary Supplement CITICOLINE CDP Choline 1000 mg, 60 capsules, marca Carlyle”, “Dietary Supplement FISETIN COMPLEX 200 mg (per serving), 90 capsules, marca Carlyle”, “Dietary Supplement ALPHA GPC, PHOSPHATIDYLSERINE, BACOPA MONNIERI, HUPERZINE-A & GINKO BILOBA, 60 capsules, marca Nutraceuticals”, “Dietary Supplement Lion’s Mane 2100 mg, 90 vegetable capsules, marca Dr. Emil Nutrition”, “Dietary Supplement Factor Kids Extra Strength, 120 chewable tablets, marca Focus”, “Dietary Supplement Factor Kids with phosphatidylcholine & phosphatidylserine, 60 chewable tablets, marca Focus”, “Dietary Supplement FISETIN 500 mg, 30 capsules, marca X Humanx”, “Dietary Supplement Fisetin whit Novusetin 100 mg, 30 veggie caps, marca Doctor’s Best”, “Dietary Supplement Choline Bitartrate 1000 mg, 250 capsules, marca Horbäach”, “Dietary Supplement Cogniva with SYNA-PS50, 30 Fruit flavored chewy, marca Immunotec”, “Dietary Supplement Methyl B-12 1000 micrograms, 100 chewable lozenges, marca Jarrow Formulas”, “Dietary Supplement Lion’s mane extract, 8 OZ (227 g), marca Microingredients”, “ Dietary Supplement NZT-48, 60 caps, marca Muram”, “Dietary Supplement Neuro Health, 60 capsules, marca Nature Craft”, “Dietary Supplement Citicoline 500 mg per serving, 120 capsules, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Bacopa with Ginkgo Leaf 750 mg, 120 capsules, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Bacopa with Ginkgo Leaf 1500 mg, 200 capsules, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Lion’s Mane Mushroom 1950 mg per serving, 180 capsules, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Brain Booster +, 60 capsules, marca Nature’s Branch”, “Dietary Supplement Neurofuse Elite, 60 capsules, marca Neurofuse”, “Dietary supplement Alpha GPC 300 mg, 60 veg capsules, marca Now”, “Dietary supplement Lion’s Mane & Bioperine 1000 mg, 120 veg caps, marca NusaPure”, “Dietary supplement Bacopa Monnieri 20,000 mg, 180 tablets, marca NusaPure”, “Dietary supplement Huperzine A 400 mcg per serving, 180 veg caps, marca NusaPure”, “Dietary supplement Alpha GPC 600 mg, 120 capsules, marca Nutricost”, “Dietary supplement Alpha GPC 600 mg, 60 capsules, marca Nutricost”, “Dietary supplement Ginkgo Biloba 120mg per serving, 240 capsules, marca Nutricost”, “Dietary Supplement Fisetin 100 mg per capsule, 60 capsules, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Alpha GPC 300 mg, 60 capsules, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Bacopa Extract 450 mg, 90 capsules, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Brain Booster with Alpha GPC & Lion’s mane, 60 veggie capsules, marca Purely Optimal”, “Dietary Supplement Alpha Brain Memory & Focus, 90 capsules, marca Onnit”, “Dietary Supplement Lion’s mane + Ginkgo Biloba, 60 capsules, marca noomost”, “Dietary Supplement Genius Mindfulness, 30 veggie capsules, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Genius Mushrooms, 90 veggie capsules, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Genius Mushrooms, 180 veggie capsules, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Genius BCAA, 287g, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Lion’s mane, 120 capsules, marca Toniiq”, “Dietary Supplement Alpha GPC, 120 capsules, marca Toniiq”, “Dietary Supplement Fisetin with MCT, 60 capsules, marca Toniiq” y “Dietary Supplement Nootropic Brain Booster, 60 vegetarian capsules, marca Vimerson Health”.

Que el Departamento de Comercio Exterior del INAL informó que luego de verificar las bases de datos no se hallaron antecedentes de ingresos y registros de los productos investigados.

Que en consecuencia, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del INAL notificó el Incidente Federal N° 3804 en el Sistema de Información de Vigilancia Alimentaria (SIVA) del Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA).

Que a su vez, y dado que los productos se publicitan y promocionan en plataformas de venta en línea, se solicitó al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Comercio Exterior que evalúe las medidas a adoptar.

Que atento a lo anteriormente mencionado, los productos se hallan en infracción al artículo 4° de la Ley 18284, el artículo 4° del Anexo II del Decreto 2126/71 y los artículos 13 y 155 del Código Alimentario Argentino (CAA), por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Que por tratarse de productos que no pueden ser identificados en forma fehaciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado, no podrán ser elaborados en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República de acuerdo a lo normado por el Artículo 9°, inciso II de la Ley 18284.

Que en atención a las circunstancias detalladas y a fin de proteger la salud de los ciudadanos ante el consumo de productos ilegales, toda vez que se trate de productos alimenticios que carecen de registro, motivo por el cual no pueden garantizarse su trazabilidad, sus condiciones de elaboración, su calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomienda prohibir la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en los sitios de venta en línea de los citados productos en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento.

Que, con relación a la medida sugerida, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resulta competente en virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8° inciso ñ del Decreto N° 1490/92.

Que el señalado procedimiento encuadra en las funciones de fiscalización y control que le corresponde ejercer a la ANMAT, atento a la responsabilidad sanitaria que le cabe con respecto a la población.

Que el INAL y la Coordinación de Sumarios de la ANMAT han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº1490/92 y el Decreto Nº32 de fecha 8 de enero de 2020.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos: “Dietary Supplement Instant Att, marca Instant Brands”, “Professional Dietary Supplement Brain MagX wild Blueberry, marca Pure Therapro”, “Dietary Supplement Neuro Beast, marca Beast Sports Nutrition”, “Dietary Supplement Nootropic, marca Beyond Raw Chemistry Labs”, “Dietary Supplement CITICOLINE CDP, marca Carlyle”, “Dietary Supplement FISETIN COMPLEX, marca Carlyle”, “Dietary Supplement ALPHA GPC, PHOSPHATIDYLSERINE, BACOPA MONNIERI, HUPERZINE-A & GINKO BILOBA, marca Nutraceuticals”, “Dietary Supplement Lion’s Mane, marca Dr. Emil Nutrition”, “Dietary Supplement Factor Kids Extra Strength, marca Focus”, “Dietary Supplement Factor Kids with phosphatidylcholine & phosphatidylserine, marca Focus”, “Dietary Supplement FISETIN, marca X Humanx”, “Dietary Supplement Fisetin whit Novusetin, marca Doctor’s Best”, “Dietary Supplement Choline Bitartrate, marca Horbäach”, “Dietary Supplement Cogniva with SYNA-PS50, marca Immunotec”, “Dietary Supplement Methyl B-12, marca Jarrow Formulas”, “Dietary Supplement Lion’s mane extract, marca Microingredients”, “ Dietary Supplement NZT-48, marca Muram”, “Dietary Supplement Neuro Health, marca Nature Craft”, “Dietary Supplement Citicoline, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Bacopa with Ginkgo Leaf, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Bacopa with Ginkgo Leaf, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Lion’s Mane Mushroom, marca Naturebell”, “Dietary Supplement Brain Booster +, marca Nature’s Branch”, “Dietary Supplement Neurofuse Elite, marca Neurofuse”, “Dietary supplement Alpha GPC, marca Now”, “Dietary supplement Lion’s Mane & Bioperine, marca NusaPure”, “Dietary supplement Bacopa Monnieri, marca NusaPure”, “Dietary supplement Huperzine A, marca NusaPure”, “Dietary supplement Alpha GPC, marca Nutricost”, “Dietary supplement Ginkgo Biloba, marca Nutricost”, “Dietary Supplement Fisetin, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Alpha GPC, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Bacopa Extract, marca Double Wood Supplements”, “Dietary Supplement Brain Booster with Alpha GPC & Lion’s mane, marca Purely Optimal”, “Dietary Supplement Alpha Brain Memory & Focus, marca Onnit”, “Dietary Supplement Lion’s mane + Ginkgo Biloba, marca noomost”, “Dietary Supplement Genius Mindfulness, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Genius Mushrooms, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Genius BCAA, marca The Genius Brand”, “Dietary Supplement Lion’s mane, marca Toniiq”, “Dietary Supplement Alpha GPC, marca Toniiq”, “Dietary Supplement Fisetin with MCT, marca Toniiq” y “Dietary Supplement Nootropic Brain Booster, marca Vimerson Health”; en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento; por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en consecuencia productos ilegales.

Se adjunta imagen del rótulo de los productos detallados en el ANEXO que, registrado con el número IF-2023-129653788-APN-DLEIAER#ANMAT, forma parte integrante de la presente Disposición.

ARTÍCULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Manuel Limeres

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Disposición se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 22/11/2023 N° 94616/23 v. 22/11/2023

Fecha de publicación 22/11/2023