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Legislación y Avisos Oficiales
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 958/2024

DI-2024-958-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 26/01/2024

VISTO el Expediente EX-2023-151784088-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de una virtud de que el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal pone en conocimiento las irregularidades detectadas en la comercialización de los productos de la marca BIOCOSMÉTICA- GRETA FLORA, que a continuación se detallan:

1) CHAMPÚ SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; 2) ACONDICIONADOR SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; 3) GEL DE LIMPIEZA FACIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; 4) SÉRUM FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico, marca Biocosmética-Greta Flora; 5) SÉRUM FACIAL GLOW ANTIOXIDANTE (Vitamina C - Coenzima Q10, marca Biocosmética-Greta Flora; 6) BOMBA PEACHY (Mascarilla Capilar), marca Biocosmética-Greta Flora; 7) COLATINA (Protector Térmico), marca Biocosmética-Greta Flora; 8) CREMA FACIAL ÁRBOL DE TÉ (Piel Mixta/Grasa), marca Biocosmética-Greta Flora; 9) RENOVADOR CELULAR (Ácido Mandélico, marca Biocosmética-Greta Flora; 10) BÁLSAMO DE LIMPIEZA (Doble Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; 11) TÓNICO FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico), marca Biocosmética-Greta Flora; 12) SÉRUM FACIAL EQUILIBRIO (Niacinamida, marca Biocosmética-Greta Flora; 13) TÓNICO FACIAL ILUMINA (Vitamina C), marca Biocosmética-Greta Flora; 14) CREMA FACIAL LUNA (Noche), marca Biocosmética-Greta Flora; 15) MASCARILLAS FACIALES, marca Biocosmética-Greta Flora; 16) JABONES NUTRITIVOS, marca Biocosmética-Greta Flora; 17) POSTRE ESPUMOSO (Jabón Batido), marca Biocosmética-Greta Flora; 18) BÁLSAMO LABIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; 19) CONTORNO DE OJOS (Guaraná), marca Biocosmética-Greta Flora; 20) SÉRUM REY (Retinol), marca Biocosmética-Greta Flora; 21) MOUSSE EXFOLIANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 22) CREMA FACIAL CALÉNDULA (Piel Sensible O Rosácea), marca Biocosmética-Greta Flora; 23) SÉRUM FACIAL RECONSTRUCTOR (Hialurónico-Niacinamida-Colágeno), marca Biocosmética-Greta Flora; 24) AGUA MICELAR, marca Biocosmética-Greta Flora; 25) TÓNICO FACIAL CALMA (Equilibrante), marca Biocosmética-Greta Flora; 26) BÁLSAMO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 27) SHAMPOO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 28) CREMA PARA PEINAR, marca Biocosmética-Greta Flora; 29) CREMA FACIAL SEMILLA (Todo Tipo De Piel), marca Biocosmética-Greta Flora; 30) BASE HIDRATANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 31) CREMA DE MANOS Y PIES, marca Biocosmética-Greta Flora; 32) SÉRUM GALÁCTICO (Ácido Glicólico y Ácido Láctico), marca Biocosmética-Greta Flora; 33) SÉRUM BETTY BOOP (Cejas y Pestañas) , marca Biocosmética-Greta Flora; 34) SÉRUM SALIX (Ácido Salicílico), marca Biocosmética-Greta Flora; 35) SHAMPOO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; 36) BÁLSAMO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; 37) NUTRICIÓN TÍGARO (Fortalecedora), marca Biocosmética-Greta Flora; 38) PROTECTOR SOLAR UVA PLUS FPS40 TOQUE SECO NO GRASO -LUCILA SHEREM, marca SANTA ANA LAB, dispuesto en una caja rotulada como Santa Ana Lab en la cara frontal, y con la marca Greta Flora en una de sus solapas; 39) BÁLSAMO LABIAL CON COLOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 40) SÉRUM FINALIZADOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 41) MAQUILLAJE MULTIPROPÓSITO, marca Biocosmética-Greta Flora; 42) ILUMINADORES, marca Biocosmética-Greta Flora; 43) CORRECTOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 44) POLVO MATIFICANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 45) MILKY (Leche De Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; 46) COLATINA PROTECTOR TÉRMICO (CHICO), marca Biocosmética-Greta Flora; 47) ILUMINADOR DESTELOS PARA TU PIEL, marca Biocosmética-Greta Flora; 48) PIGMENTOS, marca Biocosmética-Greta Flora; 49) CONTORNO DE OJOS (cafeína + cbd), marca Biocosmética-Greta Flora; y 50) MERENGUE CORPORAL GRANDE (VainiCoco), marca Biocosmética-Greta Flora.

Que el Departamento consultó la base de datos de productos cosméticos inscriptos ante esta Administración Nacional, pudo determinarse que los datos identificatorios de los citados productos no corresponden a cosméticos inscriptos ante esta ANMAT y que no consta ningún laboratorio habilitado con los nombres GRETA FLORA, BIOCOSMETICA GRETA FLORA ni SANTA ANA LAB.

Que por otra parte, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal informa que las actuaciones se originaron a partir de un reporte de evento adverso recibido por parte del Sistema de Cosmetovigilancia de esta Administración Nacional, asociado al uso del Protector Solar Uva PLUS FPS40 Toque seco no graso LUCILA SHEREM, marca SANTA ANA LAB, dispuesto en una caja rotulada como Santa Ana Lab en la cara frontal, y con la marca Greta Flora en una de sus solapas que fuera adquirido a la firma GRETA FLORA.

Que la usuaria denunciante refiere haber adquirido este producto y otros de la marca GRETA FLORA a través de una compra on line, aportando fotografías de los mismos.

Que en consecuencia, se realizó una fiscalización electrónica en busca de publicaciones donde se ofrecían para la venta productos comercializados bajo la marca BIOCOSMÉTICA -GRETA FLORA, identificándose las siguientes:

1) https://www.gretaflora.com.ar/productos/champu-solido-grande/;

2) https://www.gretaflora.com.ar/productos/acondicionador-solido-grande/;

3) https://www.gretaflora.com.ar/productos/gel-de-limpieza-facial1/;

4) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-facial-hidratante-acido-hialuronico/;

5) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-facial-glow-vitamina-c-coenzima-q10/;

6) https://www.gretaflora.com.ar/productos/bomba-peachy-mascarilla-capilar/;

7) https://www.gretaflora.com.ar/productos/colatina-protector-termico/;

8) https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-facial-arbol-de-te-piel-mixta-grasa/;

9) https://www.gretaflora.com.ar/productos/renovador-celular-acido-mandelico/;

10) https://www.gretaflora.com.ar/productos/balsamo-de-limpieza-doble-limpieza/;

11) https://www.gretaflora.com.ar/productos/tonico-facial-hidratante-acido-hialuronico/;

12) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-facial-equilibrio-niacinamida/;

13) https://www.gretaflora.com.ar/productos/tonico-facial-ilumina-vitamina-c/;

14) https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-facial-luna-noche/;

15) https://www.gretaflora.com.ar/productos/mascarillas-faciales/;

16) https://www.gretaflora.com.ar/productos/jabones-nutritivos/;

17) https://www.gretaflora.com.ar/productos/postre-espumoso-jabon-batido/;

18) https://www.gretaflora.com.ar/productos/balsamo-labial/;

19) https://www.gretaflora.com.ar/productos/contorno-de-ojos-guarana/,

20) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-rey-retinol/;

21) https://www.gretaflora.com.ar/productos/mousse-exfoliante/;

22 https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-facial-calendula-piel-sensible-o-rosacea/;

23) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-facial-reconstructor-hialuronico-niacina mida-colageno/;

24) https://www.gretaflora.com.ar/productos/agua-micelar1/;

25) https://www.gretaflora.com.ar/productos/tonico-facial-calma-equilibrante/;

26) https://www.gretaflora.com.ar/productos/balsamo-crecimiento-fuerte/;

27) https://www.gretaflora.com.ar/productos/shampoo-crecimiento-fuerte/;

28) https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-para-peinar/;

29)) https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-facial-semilla-todo-tipo-de-piel/;

30) https://www.gretaflora.com.ar/productos/base-hidratante/;

31) https://www.gretaflora.com.ar/productos/crema-de-manos-y-pies/;

32) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-galactico-acido-glicolico-y-acido-lactico/;

33) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-betty-boop-cejas-y-pestanas/;

34) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-salix-acido-salicilico/;

35) https://www.gretaflora.com.ar/productos/shampoo-de-maracuya/;

36) https://www.gretaflora.com.ar/productos/balsamo-de-maracuya/;

37) https://www.gretaflora.com.ar/productos/nutricion-tigaro-fortalecedora/;

38) https://www.gretaflora.com.ar/productos/protector-solar/;

39) https://www.gretaflora.com.ar/productos/balsamo-labial-con-color/;

40) https://www.gretaflora.com.ar/productos/serum-finalizador/;

41) https://www.gretaflora.com.ar/productos/maquillaje-multiproposito/;

42) https://www.instagram.com/p/CoIsxAiP3zK/?img_index=1;

43) https://www.gretaflora.com.ar/productos/corrector1/;

44) https://www.gretaflora.com.ar/productos/polvo-matificante/;

45) https://www.gretaflora.com.ar/productos/milky-leche-de-limpieza/;

46) https://www.gretaflora.com.ar/productos/colatina-protector-termico-chico/;

47) https://www.gretaflora.com.ar/productos/iluminador1/;

48) https://www.gretaflora.com.ar/productos/pigmentos/;

49) https://www.instagram.com/p/Cv0QUUEvsVx/?img_index=1;

y 50) https://www.instagram.com/p/Cnc0Tj6vd5A/?img_index=2

Que atento a lo mencionado, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal entiende que los productos se hallarían en infracción la Ley 16.463 en su artículo 19°, la Resolución ex MS y AS Nº 155/98 en su artículo 1º y 3º.

Que por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de productos cosméticos no inscriptos ante esta ANMAT, para los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración, y en consecuencia para los que no es posible brindar garantías acerca del cumplimiento de la condiciones higiénico-sanitarias pertinentes, y/o si fueron formulados con ingredientes permitidos por la normativa vigente aplicable, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal sugiere la prohibición del uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los siguientes productos, en todas sus presentaciones: 1) CHAMPÚ SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; 2) ACONDICIONADOR SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; 3) GEL DE LIMPIEZA FACIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; 4) SÉRUM FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico, marca Biocosmética-Greta Flora; 5) SÉRUM FACIAL GLOW AMTIOXIDANTE (Vitamina C - Coenzima Q10, marca Biocosmética-Greta Flora; 6) BOMBA PEACHY (Mascarilla Capilar), marca Biocosmética-Greta Flora; 7) COLATINA (Protector Térmico), marca Biocosmética-Greta Flora; 8) CREMA FACIAL ÁRBOL DE TÉ (Piel Mixta/Grasa), marca Biocosmética-Greta Flora; 9) RENOVADOR CELULAR (Ácido Mandélico, marca Biocosmética-Greta Flora; 10) BÁLSAMO DE LIMPIEZA (Doble Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; 11) TÓNICO FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico), marca Biocosmética-Greta Flora; 12) SÉRUM FACIAL EQUILIBRIO (Niacinamida, marca Biocosmética-Greta Flora; 13) TÓNICO FACIAL ILUMINA (Vitamina C), marca Biocosmética-Greta Flora; 14) CREMA FACIAL LUNA (Noche), marca Biocosmética-Greta Flora; 15) MASCARILLAS FACIALES, marca Biocosmética-Greta Flora; 16) JABONES NUTRITIVOS, marca Biocosmética-Greta Flora; 17) POSTRE ESPUMOSO (Jabón Batido), marca Biocosmética-Greta Flora; 18) BÁLSAMO LABIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; 19) CONTORNO DE OJOS (Guaraná), marca Biocosmética-Greta Flora; 20) SERUM REY (Retinol), marca Biocosmética-Greta Flora; 21) MOUSSE EXFOLIANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 22) CREMA FACIAL CALÉNDULA (Piel Sensible O Rosácea), marca Biocosmética-Greta Flora; 23) SÉRUM FACIAL RECONSTRUCTOR (Hialurónico-Niacinamida-Colágeno), marca Biocosmética-Greta Flora; 24) AGUA MICELAR, marca Biocosmética-Greta Flora; 25) TÓNICO FACIAL CALMA (Equilibrante), marca Biocosmética-Greta Flora; 26) BÁLSAMO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 27) SHAMPOO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 28) CREMA PARA PEINAR, marca Biocosmética-Greta Flora; 29) CREMA FACIAL SEMILLA (Todo Tipo De Piel), marca Biocosmética-Greta Flora; 30) BASE HIDRATANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 31) CREMA DE MANOS Y PIES, marca Biocosmética-Greta Flora; 32) SÉRUM GALÁCTICO (Ácido Glicólico y Ácido Láctico), marca Biocosmética-Greta Flora; 33) SÉRUM BETTY BOOP (Cejas y Pestañas), marca Biocosmética-Greta Flora; 34) SÉRUM SALIX (Ácido Salicílico), marca Biocosmética-Greta Flora; 35) SHAMPOO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; 36) BÁLSAMO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; 37) NUTRICIÓN TÍGARO (Fortalecedora), marca Biocosmética-Greta Flora; 38) PROTECTOR SOLAR UVA PLUS FPS40 TOQUE SECO NO GRASO -LUCILA SHEREM, marca SANTA ANA LAB, dispuesto en una caja rotulada como Santa Ana Lab en la cara frontal, y con la marca Greta Flora en una de sus solapas; 39) BÁLSAMO LABIAL CON COLOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 40) SÉRUM FINALIZADOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 41) MAQUILLAJE MULTIPROPÓSITO, marca Biocosmética-Greta Flora; 42) ILUMINADORES, marca Biocosmética-Greta Flora; 43) CORRECTOR, marca Biocosmética-Greta Flora; 44) POLVO MATIFICANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; 45) MILKY (Leche De Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; 46) COLATINA PROTECTOR TÉRMICO (CHICO), marca Biocosmética-Greta Flora; 47) ILUMINADOR DESTELLOS PARA TU PIEL, marca Biocosmética-Greta Flora; 48) PIGMENTOS, marca Biocosmética-Greta Flora; 49) CONTORNO DE OJOS (cafeína + cbd), marca Biocosmética-Greta Flora; y 50) MERENGUE CORPORAL GRANDE (VainiCoco), marca Biocosmética-Greta Flora.

Que con relación a la medida sugerida esta Administración Nacional resulta competente en virtud de lasatribuciones conferidas por el artículo 8 inciso n y ñ del Decreto Nº 1490/92.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello,

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, distribución en todo el territorio nacional, en plataformas de venta electrónica y la publicidad de los productos rotulados como: “CHAMPÚ SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; ACONDICIONADOR SÓLIDO, marca Biocosmética-Greta Flora; GEL DE LIMPIEZA FACIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico, marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM FACIAL GLOW AMTIOXIDANTE (Vitamina C - Coenzima Q10, marca Biocosmética-Greta Flora; BOMBA PEACHY (Mascarilla Capilar), marca Biocosmética-Greta Flora; COLATINA (Protector Térmico), marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA FACIAL ÁRBOL DE TÉ (Piel Mixta/Grasa), marca Biocosmética-Greta Flora; RENOVADOR CELULAR (Ácido Mandélico, marca Biocosmética-Greta Flora; BÁLSAMO DE LIMPIEZA (Doble Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; TÓNICO FACIAL HIDRATANTE (Ácido Hialurónico), marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM FACIAL EQUILIBRIO (Niacinamida, marca Biocosmética-Greta Flora; TÓNICO FACIAL ILUMINA (Vitamina C), marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA FACIAL LUNA (Noche), marca Biocosmética-Greta Flora; MASCARILLAS FACIALES, marca Biocosmética-Greta Flora; JABONES NUTRITIVOS, marca Biocosmética-Greta Flora; POSTRE ESPUMOSO (Jabón Batido), marca Biocosmética-Greta Flora; BÁLSAMO LABIAL, marca Biocosmética-Greta Flora; CONTORNO DE OJOS (Guaraná), marca Biocosmética-Greta Flora; SERUM REY (Retinol), marca Biocosmética-Greta Flora; MOUSSE EXFOLIANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA FACIAL CALÉNDULA (Piel Sensible O Rosácea), marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM FACIAL RECONSTRUCTOR (Hialurónico-Niacinamida-Colágeno), marca Biocosmética-Greta Flora; AGUA MICELAR, marca Biocosmética-Greta Flora; TÓNICO FACIAL CALMA (Equilibrante), marca Biocosmética-Greta Flora; BÁLSAMO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; SHAMPOO CRECIMIENTO FUERTE, marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA PARA PEINAR, marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA FACIAL SEMILLA (Todo Tipo De Piel), marca Biocosmética-Greta Flora; BASE HIDRATANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; CREMA DE MANOS Y PIES, marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM GALÁCTICO (Ácido Glicólico y Ácido Láctico), marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM BETTY BOOP (Cejas y Pestañas), marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM SALIX (Ácido Salicílico), marca Biocosmética-Greta Flora; SHAMPOO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; BÁLSAMO DE MARACUYÁ, marca Biocosmética-Greta Flora; NUTRICIÓN TÍGARO (Fortalecedora), marca Biocosmética-Greta Flora; PROTECTOR SOLAR UVA PLUS FPS40 TOQUE SECO NO GRASO -LUCILA SHEREM, marca SANTA ANA LAB, dispuesto en una caja rotulada como Santa Ana Lab en la cara frontal, y con la marca Greta Flora en una de sus solapas; BÁLSAMO LABIAL CON COLOR, marca Biocosmética-Greta Flora; SÉRUM FINALIZADOR, marca Biocosmética-Greta Flora; MAQUILLAJE MULTIPROPÓSITO, marca Biocosmética-Greta Flora; ILUMINADORES, marca Biocosmética-Greta Flora; CORRECTOR, marca Biocosmética-Greta Flora; POLVO MATIFICANTE, marca Biocosmética-Greta Flora; MILKY (Leche De Limpieza), marca Biocosmética-Greta Flora; COLATINA PROTECTOR TÉRMICO (CHICO), marca Biocosmética-Greta Flora; ILUMINADOR DESTELLOS PARA TU PIEL, marca Biocosmética-Greta Flora; PIGMENTOS, marca Biocosmética-Greta Flora; CONTORNO DE OJOS (cafeína + cbd), marca Biocosmética-Greta Flora; y MERENGUE CORPORAL GRANDE (VainiCoco), marca Biocosmética-Greta Flora.”

ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Nelida Agustina Bisio

e. 30/01/2024 N° 3635/24 v. 30/01/2024

Fecha de publicación 30/01/2024