ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 18/09/2025

VISTO el Expediente EX-2025-45383107-APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el Visto se iniciaron como consecuencia de una denuncia recepcionada por el Servicio de Domisanitarios del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS), por medio de la que se tomó conocimiento sobre la comercialización de productos domisanitarios, sin registro ante esta Administración Nacional, de marca Pury Water.

Que la denuncia se basó en dudas sobre la legitimidad de los productos “PURY WATER. PURIFICADORES DE AGUA” publicados en plataformas de venta digital, tales como “Equipo de filtración tipo bajo mesada con canilla tecla pulsador. Sistema de filtrado y decloración para colocar bajo mesada. Canilla tecla pulsador. Con filtro carbón activado granular marca Viscarb (origen Taiwan)” y el “Dispenser a red modelo de pie von Leds de color Gris”.

Que allí se comunicó que en plataformas de venta digital y en la página web www.purywater.com.ar, se publicitan y venden diversos productos de la marca mencionada, sin registro, tales como dispositivos de acondicionamientos de agua de red domiciliaria, carcasas para filtros, filtros de repuesto, aparatos de osmosis inversa y dispensadores de agua.

Que el denunciante señaló a Julio Gastón Kolsky como responsable de la importación de productos domisanitarios del tipo filtros para agua marca Purywater, sin registro ante ANMAT.

Que el Servicio de Domisanitarios de la DEYGMPS hizo saber que verificó que por Expediente N° EX-2021-117340106-APN-DGA#ANMAT el Sr. Julio Gastón Kolsky solicitó la inscripción al Registro Nacional de Establecimiento (RNE) como importador de productos domisanitarios, en el que se dictó la disposición N° DI-2023-10110-APN-ANMAT#MS que dispuso la caducidad del trámite.

Que además señaló que por orden de inspección N° OI 2024/2479-DVS-911 personal de esta ANMAT acudió a la sede del comercio “Pury Water”, en el que se comercializarían los productos referidos, a los fines de realizar una inspección de fiscalización, ocasión en la que se constató que el domicilio corresponde a la firma Pury 14 S.R.L., cuyo gerente es el Sr. Julio Gastón Kolsky.

Que el Servicio indicó que en el procedimiento se detectaron productos domisanitarios del tipo dispositivos de acondicionamientos de agua de red domiciliaria, filtro de agua para dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria, dispensadores para agua y filtros para dispensadores; de la categoría dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria se relevaron los siguientes: “Cartuchos de carbón activado en bloque. 1 y 5 µm. LIJING VISCARB CO. LTD. Origen Taiwan”; “Filtro de carbón activado de coco en línea para reducción de olor y sabor. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Swun Yuan Enterprises CO, LTD.”; “Filtro de reducción de sedimentos en línea. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Origen Taiwan.”; “Filtro de carbón activado en bloque. Marca Water Saving. 5 µm. El rótulo indica ‘Apto para red o pozo’”; “Filtro de reducción de sedimentos. Marca Clean Pure. Origen Taiwan. Swun Chyan Enterprises CO, LTD.”; y carcasas plásticas para dispositivos de acondicionamiento de agua de red bajo y sobremesada sin marca.

Que, asimismo, durante el procedimiento se secuestró documentación de facturación de algunos de los productos indicados: Factura A 0006-00008031. Pury Water de Julio Gastón Kolsky. 31/5/2024 a Pury 14 S.R.L.; Factura A 0006-00008032 Pury Water de Julio Gastón Kolsky. 31/5/2024 a Pury 14 S.R.L.; Factura N° 00003-00000001 Daitch Pablo Ariel. 1/6/2023. A Kolsky Julio Gastón. Lavalleja 288.

Que el Servicio informó que por expediente N° EX-2024-101528969-APN-DVPS#ANMAT se encuentra en trámite la fiscalización de los productos que nos ocupan; a partir del acta realizada s ele solicitó a la firma aportar la documentación de facturación faltante, por lo que por RE-2024-105905461-APN-DTD#JGM, RE-2024-105905582-APN-DTD#JGM, RE-2024-105905789-APN-DTD#JGM, RE-2024-105905925-APN-DTD#JGM y RE-2024-105906046- APN-DTD#JGM la firma presentó copia de documentación referida a trámites ante AFIP (hoy ARCA) como planillas de título “SUBRÉGIMEN; IMPORTACIÓN A CONSUMO CON DOCUMENTO DE TRANSPORTE”ARCA de productos importados a nombre de Kolsky Julio Gastón, en las cuales figura Kolsky Julio Gastón como importador/exportador y diversos vendedores extranjeros (PUREGEN TECHNOLOGY INC., GOOD WATER WAREHOUSE, INC., SWUN CHYAN ENTERPRISE CO LTD), con las siguientes declaraciones de mercadería: Juntas Los demás –Accesorios TUBOS Y ACCESORIOS DE TUBERÍAS (POR EJEMPLO: JUNTAS, CODOS, EMPALMES (RACORES), DE PLASTICO - Rollos para Suelos- De los demás plásticos REVESTIMIENTOS DE PLÁSTICOS PARA SUELOS, INCLUSO AUTOADHESIVOS EN ROLLOS O LOSETAS, REVISTIMIENTOS DE PLÁSTICO PARA PAREDES O TECHOS, DEFINIDOS EN LA NOTA 9 DE ESTE CAPÍTULO - Las demás De secadoras de ropa del ítem 8421.12.10. De centrífugas, incluidas las de secadores centrífugas. Partes: CENTRIFUGADORAS, INCLUIDAS LAS SECADORAS CENTRIFUGAS, APARATOS PARA FILTRAR O DEPURAR LÍQUIDOS O GASES. - Filtros prensa—Los demás Aparatos para filtrar o depurar líquidos: CENTRIFUGAS, INCLUIDAS LAS SECADORAS CENTRÍFUGAS; APARATOS PARA FILTRAR O DEPURAR LÍQUIDOS O GASES. - Elevadores de líquidos – Las demás bombas; elevadores de líquidos: BOMBAS PARA LÍQUIDOS, INCLUSO CON DISPOSITIVO MEDIDOR INCORPORADO: ELEVADOR DE LÍQUIDOS. - Sensor de agua en filtros de combustible de motores de vehículos automóviles. De instrumentos y aparatos para medida o control de nivel. - Partes y accesorios INSTRUMENTOS Y APARATOS PARA MEDIDA O CONTROL DEL CAUDAL, NIVEL, PRESIÓN U OTRAS CARACTERÍSTICAS VARIABLES DE LÍQUIDOS O GASES (POR EJEMPLO: CAUDALÍMETROS, INDICADORES DE NIVEL, MANÓMETROS, CONTADORES DE CALOR), EXCEPTO LOS INSTRUMENTOS Y APARATOS DE LAS PARTIDAS 90.14, 90.15, 90.28 Ó 90.32. - Los demás. Válvulas de compresores – Partes BOMBAS DE AIRES O DE VACÍO, COMPRESORES DE AIRE U OTROS GASES Y VENTILADORES; CAMPANAS ASPIRANTES PARA EXTRACCIÓN O RECICLADO, CON VENTILADOR INCORPORADO, INCLUSO CON FILTRO. - Carbón activado, CARBÓN ACTIVADO; MATERIALES MINERALES NATURALES ACTIVADAS; NEGRO DE ORIGEN ANIMAL, INCLUIDO EL AGOTADO.

Que el Servició señaló que no se pudo trazar la información de los productos declarados en la facturación con los productos relevados en la inspección a la firma Pury 14 S.R.L., ni determinar si Kolsky Julio Gastón realizó la importación de producto terminado domisanitario, pues no constan trámites de importación vinculados a los domisanitarios no registrados relevados en los que se haya solicitado la intervención de esta Administración Nacional.

Que el Servicio consideró que por todo lo expuesto, se incumplieron el artículo 1° de la Resolución ex MS y AS N° 708/98, el artículo 1° de la Resolución ex MS y AS N° 709/98, el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 7293/98 y el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 7292/98, por comercializar productos domisanitarios sin registro y sin habilitación de establecimiento a tal fin.

Que, por lo expuesto, con la finalidad de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, del que se desconocen las condiciones de manufactura y/o la empresa responsable de su importación, y considerando que tanto los establecimientos como los productos domisanitarios deben contar con las correspondientes habilitaciones y registros para poder ser comercializados, y los productos de origen extranjero importados además deben contar con la autorización de importación otorgada por esta Administración Nacional, el Servicio de Domisanitarios de la DEYGMPS sugirió: a) prohibir la elaboración, importación, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y cartuchos para dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y sus repuestos sin registro ante esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL descriptos a continuación, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados: - Equipo de filtración tipo bajo mesada con canilla tecla pulsador. Sistema de filtrado y decloración para colocar bajo mesada. Canilla tecla pulsador. Con filtro carbón activado granular marca Viscarb (origen Taiwan). - Cartuchos de carbón activado en bloque. 1 y 5 µm. LIJING VISCARB CO. LTD. Origen Taiwan. - Filtro de carbón activado de coco en línea para reducción de olor y sabor. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Swun Yuan Enterprises CO, LTD. - Filtro de reducción de sedimentos en línea. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Origen Taiwan. - Filtro de carbón activado en bloque. Marca Water Saving. 5 µm. El rótulo indica “Apto para red o pozo”. - Filtro de reducción de sedimentos. Marca Clean Pure. Origen Taiwan. Swun Chyan Enterprises CO, LTD. - Carcasas plásticas para dispositivos de acondicionamiento de agua de red bajo y sobremesada sin marca. b) prohibir la publicidad de los productos detallados en el ítem a), y c) comunicar la medida a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello,

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohíbese la elaboración, importación, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y cartuchos para dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y sus repuestos sin registro ante esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL descriptos a continuación, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados: Equipo de filtración tipo bajo mesada con canilla tecla pulsador. Sistema de filtrado y decloración para colocar bajo mesada. Canilla tecla pulsador. Con filtro carbón activado granular marca Viscarb (origen Taiwan); Cartuchos de carbón activado en bloque. 1 y 5 µm. LIJING VISCARB CO. LTD. Origen Taiwan; Filtro de carbón activado de coco en línea para reducción de olor y sabor. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Swun Yuan Enterprises CO, LTD; Filtro de reducción de sedimentos en línea. Marca Clean Pure. Rotulado en inglés. Origen Taiwan; Filtro de carbón activado en bloque. Marca Water Saving. 5 µm. El rótulo indica “Apto para red o pozo”; Filtro de reducción de sedimentos. Marca Clean Pure. Origen Taiwan. Swun Chyan Enterprises CO, LTD; Carcasas plásticas para dispositivos de acondicionamiento de agua de red bajo y sobremesada sin marca; por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente.

ARTÍCULO 2º: Prohíbese la publicidad de los productos detallados en el ARTÍCULO 1°.

ARTÍCULO 3º: Dese a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de Sumarios a sus efectos.

Nelida Agustina Bisio

e. 23/09/2025 N° 70006/25 v. 23/09/2025