ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 04/12/2025

VISTO el Expediente Electrónico EX-2025-99480742-APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO:

Que en las actuaciones citadas en el VISTO, en el marco de una inspección (OI N° 2025/1428-DVS-489) de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Productos Domisanitarios (Disposición ANMAT N° 6391/15) en la sede de la firma Grupo Jac S.A. sita en la calle República Argentina N° 4952, localidad de Área de Promoción el Triángulo, partido de Malvinas Argentinas, provincia de Buenos Aires.

Que la firma GRUPO JAC S.A. se encuentra registrada con el Registro Nacional de Establecimiento (RNE) bajo el N° 020048836 como ELABORADOR, ELABORADOR INDIRECTO, FRACCIONADOR e IMPORTADOR / EXPORTADOR DE PRODUCTOS DE USO DOMÉSTICO según la Disposición ANMAT N° 8151/20, con la Dirección Técnica del Licenciado en Ciencias Químicas José María RIZZI, CUIL 23-18298902-9, Matrícula Provincial N° 5297.

Que el Servicio de Domisanitarios del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) informó que durante la inspección se detectaron productos domisanitarios sin registro ante ANMAT y productos domisanitarios registrados con incumplimientos a la normativa vigente.

Que el Servicio indicó que los productos relevados que no están registrados ante esta ANMAT incluyen en sus rótulos los siguientes datos, entre otros: Limpiador desodorante para pisos concentrado Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, EE-2?”; Limpiador desinfectante desengrasante neutro Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390”; Suavizante para la ropa Cielo Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, RNPUD: en trámite”; Cloro ¡Cuidado! Producto Concentrado Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, EE 2022-XXXXXXXX”; Gel Clorado Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390 / Autorizado por Disp. SENASA N° 98/2005 para su uso en establecimientos habilitados.”; Agua Lavandina Concentrada Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022-XXXXXXXX”; Agua Lavandina Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022 – XXXXXXXX”; Desengrasante Multiuso Swell, “Elaborado y envasado por Grupo JacSA, RNE: 020048836 EE – 2022-?”; Limpiador desodorante para pisos Lavanda Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE-2?”; Quita sarro Swell, “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA”.

Que el Servicio señaló que también relevó el producto Limpiador desengrasante neutro Swell, con los siguientes datos, entre otros, en su rótulo: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, EE-2022-39976742”; que está registrado ante esta ANMAT en el expediente N° EX-2022-39976742-APN-DGA#ANMAT bajo la modalidad de admisión automática; no obstante se encuentra en evaluación el trámite de modificaciones del rótulo, a la cuales deberá adecuarse.

Que asimismo el Servicio indicó que el producto Splash Col Swell, con los siguientes datos en su rótulo, entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, RNPUD: XXXXXXX”, está registrado bajo los Registros Nacionales de Productos de Uso Doméstico (RNPUD) N° 0250001 de venta libre y N° 0250002 de venta profesional; sin embargo los rótulos relevados durante la inspección no coinciden en un todo con los aprobados en cuanto a datos de registro y falta de leyenda de precaución.

Que el Servicio agregó que en el marco de la inspección fueron aportados remitos de venta de producto donde se confirmó el tránsito interjurisdiccional entre la sede de la firma sita en el partido de Malvinas Argentinas, provincia de Buenos Aires, y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que asimismo informó que al momento de la inspección los fiscalizadores verificaron que la firma se encontraba elaborando y fraccionando los productos agua lavandina y suavizante para la ropa, y que visualizaron stock de los siguientes productos terminados: agua lavandina concentrada marca Swell, cont. neto 5 litros, lote 2-2-070-2025, elaborado 12/03/2025, con vencimiento 12/07/2025; Agua lavandina concentrada, marca Swell, cont. neto 5 litros, lote 2-2-170-2025, elaborado 19/06/2025, con vencimiento 19/10/2025, RNE 020048836; Detergente concentrado marca Swell, cont. neto 5 litros, lote 3-1-077-25, elaborado 19/03/2025 con vencimiento 19/03/2026, RNE 020048836, EE-2022-XXXX; Limpiador desodorante para pisos lavanda, marca Swell, cont. neto 5 litros, lote 8-1-005-25, elaborado 06/01/2025, vencimiento 06/01/2026, RNE 020048836, EE-2?.

Que el Servicio agregó que el producto “Detergente concentrado marca Swell” no se encuentra registrado ante ANMAT, y que personal de la inspeccionada manifestó no tener habilitación ante la Autoridad Sanitaria de la provincia de Buenos Aires.

Que el Servicio informó que en atención a la cantidad y relevancia de los incumplimientos detectados durante la inspección, y en función de lo establecido por la Disposición ANMAT N° 6391/15, la firma GRUPO JAC SA ha quedado inhibida de elaborar, fraccionar, importar y exportar productos domisanitarios.

Que el Servicio señaló que la firma Grupo Jac S.A. incumplió el artículo 1º de la Resolución ex MS y AS N°709/98 y el artículo 1° de la Disposición ANMAT Nº 7292/98 y sus modificatorias, por haber elaborado y comercializado productos domisanitarios sin contar con los correspondientes registros ante ANMAT; y que elaboró productos registrados con rótulos diferentes a los aprobados, incumpliendo las respectivas disposiciones de inscripción (Disposición ANMAT N° 6765/21).

Que en consecuencia, el Servicio de Domisanitarios y el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal de la DEYGMPS sugirió: a) prohibir el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos, hasta tanto regularicen su situación: Limpiador desodorante para pisos concentrado Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, EE-2?”; Limpiador desinfectante desengrasante neutro Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390”; Suavizante para la ropa Cielo Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, RNPUD: en trámite”; Cloro, ¡Cuidado! Producto Concentrado Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, EE 2022-XXXXXXXX”; Gel Clorado Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE:020045390 / Autorizado por Disp. SENASA N° 98/2005 para su uso en establecimientos habilitados”; Agua Lavandina Concentrada Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022-XXXXXXXX”; Agua Lavandina Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022 – XXXXXXXX”; Desengrasante Multiuso Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE – 2022-?”; Limpiador desodorante para pisos Lavanda Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE-2?”; Quita sarro Swell, con los siguientes datos entre otros: “Elaborado y envasado por Grupo Jac SA”; “Detergente concentrado marca Swell, cont. neto 5 litros, RNE: 020048836, EE-2022-XXXX”; b) prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “Splash Col. Swell. Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, RNPUD: XXXXXXX”; c) iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma GRUPO JAC SA, CUIT 30-68706854-4, sita en la calle República Argentina N° 4952, localidad de Área de Promoción el Triángulo, partido de Malvinas Argentinas, provincia de Buenos Aires, con RNE N° 020048836 y a su Director Técnico Licenciado en Ciencias Químicas José María RIZZI, CUIL 23-18298902-9, Matrícula Provincial N° 5297 por presuntos incumplimientos al artículo 1° de la Resolución ex Ms y As N° 709/98 y al artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 7292/98 por haber comercializado productos domisanitarios sin contar con el correspondiente registro ante ANMAT y por elaborar productos registrados con rótulos diferentes a los aprobados; d) Comunicar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional y al Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria, a sus efectos.

Que la Dirección de Evaluación de Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello:

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos “Limpiador desodorante para pisos concentrado Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, EE-2?”; “Limpiador desinfectante desengrasante neutro Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390”; “Suavizante para la ropa Cielo Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, RNPUD: en trámite”; “Cloro, ¡Cuidado! Producto Concentrado Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, EE 2022-XXXXXXXX”; “Gel Clorado Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390 / Autorizado por Disp. SENASA N° 98/2005 para su uso en establecimientos habilitados”; “Agua Lavandina Concentrada Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022-XXXXXXXX”; “Agua Lavandina Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022 – XXXXXXXX”; “Desengrasante Multiuso Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE – 2022-?”; “Limpiador desodorante para pisos Lavanda Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE-2?”; “Quita sarro Swell, con los siguientes datos entre otros: Elaborado y envasado por Grupo Jac SA” y “Detergente concentrado marca Swell, cont. neto 5 litros, RNE: 020048836, EE-2022-XXXX”, hasta tanto regularicen su situación; por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente.

ARTÍCULO 2º. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como “Splash Col Swell, Elaborado y envasado por GRUPO JAC SA, RNE: 020048836, RNPUD: XXXXXXX”; por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente.

ARTÍCULO 3º. Instrúyase sumario sanitario a la firma GRUPO JAC SA, CUIT 30-68706854-4, y a su Director Técnico Licenciado en Ciencias Químicas José María RIZZI, CUIL 23-18298902-9, Matrícula Provincial N° 5297, ambos domiciliados en la calle República Argentina N° 4952, localidad de Área de Promoción el Triángulo, partido de Malvinas Argentinas, provincia de Buenos Aires, por presuntamente incumplir el artículo 1° de la Resolución ex Ms y As N° 709/98 y el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 7292/98 por haber comercializado productos domisanitarios sin contar con el correspondiente registro ante ANMAT y por elaborar productos registrados con rótulos diferentes a los aprobados.

ARTÍCULO 4º. Dese a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese al Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, al Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria, a la Dirección de Relaciones Institucionales, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Cumplido, dese a la Coordinación de Sumarios a sus efectos.

Nelida Agustina Bisio

e. 10/12/2025 N° 93218/25 v. 10/12/2025