ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 21/01/2026

VISTO el Expediente EX-2025-122754912- -APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que el Servicio de Productos Cosméticos e Higiene Personal detectó la comercialización de productos capilares sin inscripción sanitaria bajo la marca “LEAGUS COSMETICS”, los que se detallan a continuación: Shampoo con biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado Biotina con B8 y B7 marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema bomba nutritiva marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Acondicionador de biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo matizador violeta marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo para cabellos negros marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Protector térmico hialurónico marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo neutro marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema colágeno marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Oro líquido protector térmico marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo black marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema proteínas marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Biotina capilar natural marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Acondicionador extra ácido marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo anti caspa marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo súper keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema argán marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo neutro marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema plastificado marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Activador de rulos marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Ampolla de biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Lifting capilar marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Lumi seda efecto shock keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado queratina plastificado biomolecular marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado power japonés marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Encerado efecto keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado definitivo keratina y caucho marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shock de keratina importado marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shock de keratina nacional marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Botox BTX capilar marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

Que al respecto, cabe destacar que se consultó la base de datos de cosméticos inscriptos ante esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL y no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.

Que habiéndose identificado las publicaciones de venta electrónica que se ofrecían de los productos citados, mas arriba, en sitios Web y en la plataforma de venta Mercado Libre (con envíos a todo el país), mediante nota NO-2025-95384495-APN-DVPS#ANMAT, se dio intervención al PROGRAMA DE MONITOREO Y FISCALIZACIÓN DE PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA, a fin de que gestionen las bajas de las mismas.

Que, por otra parte, es de señalar que entre los productos objeto de las actuaciones, constan alisadores del cabello que se comercializan sin la debida inscripción sanitaria, y que en tal condición representan un serio riesgo para la salud de la población, por cuanto podrían contener formol (formaldehído) como activo alisante. El uso de este ingrediente con la finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado, por cuanto puede derivar en la exposición a vapores tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador.

Que, es así que, los alisadores para el cabello formulados en base a formol pueden generar diversas reacciones adversas tras la exposición aguda, a saber: irritación, enrojecimiento, ardor, picazón de la piel y/o de los ojos, lagrimeo, irritación de la garganta, irritación de la nariz, tos, sensibilización del tracto respiratorio y alteraciones serias del mismo.

Que, por otra parte, frente a la exposición crónica, pueden desencadenar desde hipersensibilidad y dermatitis alérgicas, hasta un incremento en la probabilidad de ocurrencia de carcinomas, principalmente el nasofaríngeo.

Que, por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales usuarios de los efectos derivados del uso de los productos involucrados, toda vez que se trata productos ilegítimos, no inscriptos ante la ANMAT, de los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración, y en consecuencia se desconoce su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos por la normativa vigente aplicable, el DEPARTAMENTO DE DOMISANITARIOS, COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL sugiere: a) Prohibir del uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos antes detallados y b) Informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales.

Que finalmente, cabe señalar que esta Administración Nacional es competente para su dictado en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1.490/92.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos de la marca “LEAGUS COSMETICS” en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos; Shampoo con biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Biotina con B8 y B7 marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema bomba nutritiva marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Acondicionador de biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo matizador violeta marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo para cabellos negros marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Protector térmico hialurónico marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo neutro marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema colágeno marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Oro líquido protector térmico marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo black marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema proteínas marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Biotina capilar natural marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Acondicionador extra ácido marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo anti caspa marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo súper keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema argán marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shampoo neutro marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Baño de crema plastificado marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Activador de rulos marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Ampolla de biotina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Lifting capilar marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Lumi seda efecto shock keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado queratina plastificado biomolecular marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado power japonés marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Encerado efecto keratina marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Alisado definitivo keratina y caucho marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shock de keratina importado marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Shock de keratina nacional marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Botox BTX capilar marca “LEAGUS COSMETICS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

ARTÍCULO 2º: Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Luis Eduardo Fontana

e. 23/01/2026 N° 3319/26 v. 23/01/2026