ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 05/02/2026

VISTO el EX-2025-144246981- -APN-DGA#ANMAT, y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que, la firma AIR LIQUIDE ARGENTINA S.A. informó a esta Administración Nacional la sustracción del equipo Concentrador de Oxígeno marca Respironics, modelo EverFLO concentrador de oxígeno, número de serie 0022092.

Que la denunciante acompañó la constancia que acredita que realizó la denuncia policial a través de la plataforma en línea “Mi Denuncia” del Poder Judicial de la provincia de San Luis.

Que relata en su denuncia que durante el recorrido realizado para retirar las unidades de oxigenoterapia utilizadas por pacientes domiciliarios, el equipo referido fue sustraído de la camioneta que lo transportaba.

Que el producto médico mencionado, cuyo titular es la firma Air Liquide Argentina S.A., se encuentra inscripto bajo el N° PM 1084-114 como clase de riesgo II, y está indicado para proporcionar oxigeno adicional a las personas que necesitan terapia de oxígeno (no está diseñado para ser un equipo de soporte vital).

Que por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de una unidad individualizada de la que se desconoce su estado y condición, se sugiere prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico, concentrador de oxígeno identificado con la marca Respironics, modelo EverFLO, número de serie 0022092.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico, concentrador de oxígeno identificado con la marca Respironics, modelo EverFLO, número de serie 0022092.

ARTÍCULO 2º: Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Luis Eduardo Fontana

e. 10/02/2026 N° 6662/26 v. 10/02/2026