ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 10/04/2026

VISTO el Expediente EX-2026-20445415- APN-DVPS#ANMAT, la Ley de Medicamentos N° 16.463, el Decreto N° 1490 del 27 de agosto de 1992, la Disposición ANMAT N° 1108 del 26 de marzo de 1999, Res. (ex MS y AS) Nº 155 del 2 abril de 1998 y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO en virtud de inspecciones de control de mercado efectuadas por personal del Servicio de Cosméticos y de Higiene Personal, mediante OI N° 2026/211-DVS-69 y OI N° 2026/245-DVS-86 en las que se detectó la comercialización de productos sin registro en diversos comercios ubicados en la localidad de C.A.B.A.

Que en las inspecciones se constató la comercialización de productos cosméticos infantiles sin datos correspondientes a su inscripción sanitaria ante ANMAT, bajo las marcas “RPK”, “POLA AYIR”, “FAVOR BEAUTY”, “MAGIC YOUR LIFE” los que se identifican como: 1) Labial lip balm con forma de dona y cara de unicornio marca “POLA AYIR”, made in China, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 2) Labial lip gloss TASTY “RAINBOW SUGAR” marca “MAGIC YOUR LIFE”, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 3) Labial lip gloss con aplicador y llavero de STITCH marca “RPK”, made in China, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 4) Labial lip balm Glossy moisturizing con muñeco de capibara en la tapa marca “RPK”, fecha de vencimiento 02/2029, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 5) Labial lip balm Strawberry moisturizing con forma de frutilla marca “FAVOR BEAUTY”, fecha de vencimiento 06/2030, made in P.R.C., sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 6) Paleta de sombras para ojos con dibujo de HELLO KITTY marca “FAVOR BEAUTY”, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

Que se consultada la base de datos de cosméticos inscriptos ante esta ANMAT, no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.

Que por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de productos cosméticos ilegítimos, para los que no es posible garantizar que hayan sido elaborados bajos las condiciones higiénico sanitaria pertinentes, y/o hayan sido formulados con ingredientes permitidos por la normativa vigente aplicable, y que a su vez no han ingresado al país a través de un importador habilitado y por la vía legal de autorización de importación, se sugiere: la la prohibición del uso, comercialización, y distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los productos cosméticos infantiles detallados ut supra, en todas sus presentaciones y contenidos netos hasta tanto se encuentren debidamente regularizados.

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en virtud de lo dispuesto por el Decreto Nº 1490/92.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos cosméticos infantiles que a continuación se detallan, en todas sus presentaciones y contenidos netos hasta tanto se encuentren debidamente regularizados de Labial lip balm con forma de dona y cara de unicornio marca “POLA AYIR”, made in China, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Labial lip gloss TASTY “RAINBOW SUGAR” marca “MAGIC YOUR LIFE”, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Labial lip gloss con aplicador y llavero de STITCH marca “RPK”, made in China, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Labial lip balm Glossy moisturizing con muñeco de capibara en la tapa marca “RPK”, fecha de vencimiento 02/2029, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Labial lip balm Strawberry moisturizing con forma de frutilla marca “FAVOR BEAUTY”, fecha de vencimiento 06/2030, made in P.R.C., sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado. Paleta de sombras para ojos con dibujo de HELLO KITTY marca “FAVOR BEAUTY”, made in China, sin otros datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

ARTÍCULO 2º.- Comuníquese a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la SUBSECRETARÍA DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR Y LEALTAD COMERCIAL de la SECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO del MINISTERIO DE ECONOMÍA para su conocimiento.

ARTÍCULO 3°.- Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dése a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Luis Eduardo Fontana

e. 17/04/2026 N° 23749/26 v. 17/04/2026