MINISTERIO DE SALUD SECRETARÍA DE GESTIÓN SANITARIA

Ciudad de Buenos Aires, 15/05/2026

VISTO la Ley N° 25.630 y el expediente N° EX-2024-52438906- -APN-DLEIAER#ANMAT; y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 25.630 de prevención de las anemias y las malformaciones del tubo neural, impone a quienes elaboran productos alimenticios la obligación de utilizar harina adicionada con hierro, ácido fólico, tiamina, riboflavina y niacina.

Que el Decreto Nº 597/03, reglamentario de la Ley Nº 25.630, prevé el otorgamiento de excepciones a quienes demuestren resultados negativos mediante exámenes de factibilidad, estabilidad y lapsos de aptitud.

Que la firma Doña Noly SRL, de RNE Nº 02-030815, ha solicitado la excepción para que los productos: “Tapas para pascualina individual masa tipo criolla, Nombre de fantasía: Pascualina Individual, RNPA: en trámite según expediente N° 2023-43635434; Tapas para empanadas masa para freír, Nombre de fantasía: Empanadas Freír, RNPA: 02-598394; Tapas para empanadas masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas Hojaldre x 18, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas Hojaldre x 12, RNPA:02- 576841; Tapas para empanadas masa criolla, Nombre de fantasía: Empanadas Criolla, RNPA: 02-576840; Tapas para pastelitos, Nombre de fantasía: Pastelitos, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas de copetín, Nombre de fantasía: Empanadas Copetín, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas rotiseras criollas, Nombre de fantasía: Empanadas Rotiseras masa criolla, RNPA: 02-576840 y Tapas para empanadas Rotiseras masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas rotiseras masa hojaldre, RNPA: 02-576841, todos de la Marca La Anónima”, puedan ser elaborados con harina sin enriquecer de acuerdo a la Ley Nº 25.630 y su Decreto Reglamentario Nº 597/03.

Que la firma interesada realizó la presentación de un informe técnico con los ensayos de factibilidad, estabilidad y lapsos de aptitud para los productos en cuestión, cuyo resultado demuestra que las propiedades sensoriales de los alimentos se ven afectadas cuando se incluye el núcleo vitamínico mineral requerido por la Ley N° 25630.

Que la Comisión de Asesoramiento, creada por el artículo 2º del Decreto Nº 597/2003, reglamentario de la Ley Nº 25.630, ha merituado los argumentos expuestos por el recurrente y ha emitido el informe de su competencia, informando que sugiere hacer lugar a la solicitud para los productos cuyas excepciones solicita.

Que la Ley N° 25.630 en su artículo 2º establece que el MINISTERIO DE SALUD, a través del INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS, será el Organismo de control del cumplimiento de la ley.

Que del artículo 7º de dicha ley surge que su aplicación será función del MINISTERIO DE SALUD, ejerciéndola por sí o en colaboración con otros organismos nacionales, provinciales y municipales, organizaciones no gubernamentales e instituciones internacionales.

Que por medio de la Resolución Ministerial N° 376/2026, en su artículo 14, se delegó en la Secretaría de Gestión Sanitaria la facultad de resolver las solicitudes de excepción al cumplimiento del artículo 3° de la Ley N° 25.630.

Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de lo dispuesto por la Ley N° 25.630 y su decreto reglamentario y el decreto N° 1068/2024, y Resolución Ministerial N° 376/2026.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.- Hacer lugar a la excepción al cumplimiento del artículo 3º de la Ley N° 25.630, solicitada por la firma Molinos Doña Noly SRL, de RNE Nº 02-030815, domicilio constituido en la calle Marcelo T. de Alvear 4497, Provincia de Buenos Aires, autorizándola a elaborar, con empleo de harina sin enriquecer, de acuerdo con la mencionada Ley y su Decreto Reglamentario Nº 597/03, los productos: “Tapas para pascualina individual masa tipo criolla, Nombre de fantasía: Pascualina Individual, RNPA: en trámite según expediente N° 2023-43635434; Tapas para empanadas masa para freír, Nombre de fantasía: Empanadas Freír, RNPA: 02-598394; Tapas para empanadas, masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas Hojaldre x 18, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas Hojaldre x 12, RNPA:02-576841; Tapas para empanadas masa criolla, Nombre de fantasía: Empanadas Criolla, RNPA: 02-576840; Tapas para pastelitos, Nombre de fantasía: Pastelitos, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas de copetín, Nombre de fantasía: Empanadas Copetín, RNPA: 02-576841; Tapas para empanadas rotiseras criollas, Nombre de fantasía: Empanadas Rotiseras masa crioll, RNPA: 02-576840 y Tapas para empanadas Rotiseras masa hojaldre, Nombre de fantasía: Empanadas rotiseras masa hojaldre, RNPA: 02-576841, todos de la Marca La Anónima”, por las razones expuestas en el Considerando.

ARTÍCULO 2º.- Comuníquese, notifíquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Hector Saúl Gervacio Flores

e. 20/05/2026 N° 33472/26 v. 20/05/2026