Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos SANIDAD ANIMAL

Bs. As., 19/9/2012

VISTO los Expedientes Nº 41362/1984, 42332/1985 del Registro del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, y el Expediente Nº 2563/2002 del Registro del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y

CONSIDERANDO:

Que la firma HOLLIDAY SCOTT S.A., inscripta en el Registro Nacional que determina el Artículo 1° del Decreto Nº 583 del 31 de enero de 1967, modificado por los Decretos Nros. 3899 del 22 de junio de 1972 y 35 del 11 de enero de 1988, reglamentario de la Ley Nº 13.636, y la Resolución Nº 345 del 6 de abril de 1994 del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, posee inscriptos productos veterinarios formulados sobre la base del principio activo ketamina.

Que por Disposición Nº 1473 del 14 de Agosto de 2012 de la DIRECCION NACIONAL DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS, se suspendió preventivamente la validez de los certificados de uso y comercialización de los productos ANESTESIA VETERINARIA (Expediente Nº 42332/1985, Certificado 86473), KETAMINA 50 (Expediente Nº 41362/1984, Certificado 85198) y KETAMID (Expediente Nº 2563/2002, Certificado 02-253) de la firma HOLLIDAY SCOTT S.A.

Que el día 28 de Agosto de 2012 a solicitud de HOLLIDAY SCOTT S.A., se realizó en conjunto con la citada firma un arqueo a los fines de poder avalar las diferencias observadas en la auditoría que la DIRECCION NACIONAL DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS realizó el día 25 de Junio de 2012.

Que en el citado arqueo, la firma HOLLIDAY SCOTT S.A. presentó documentación adicional referida a la elaboración y comercialización de los productos suspendidos.

Que evaluada toda la información se arribó a un correcto balance entre la elaboración y la comercialización de los productos suspendidos.

Que se confirmó que el libro de registro de movimientos que establece la Resolución Nº 979/1993 del ex SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, tal como la firma HOLLIDAY SCOTT S.A. lo implementó hasta el momento, no permite realizar una correcta trazabilidad de los productos en cuestión y un correcto balance del stock de materia prima y productos elaborados.

Que la firma HOLLIDAY SCOTT S.A. presentó un procedimiento que asegura el correcto cumplimiento de la legislación vigente en lo que se refiere a la implementación de un registro de existencias de los productos en cuestión.

Que evaluado el procedimiento, resulta satisfactorio, por lo cual corresponde dejar sin efecto la suspensión preventiva que fuera impuesta por la Disposición Nº 1473/2012 de la DIRECCION NACIONAL DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS.

Que el suscripto se encuentra facultado para el dictado del presente acto, conforme lo establecido por el Anexo II del Decreto Nº 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010, y en ejercicio de las facultades conferidas por las Resoluciones Nros. 2162 del 29 de noviembre de 2000, 257 del 27 de noviembre de 2003 y 424 del 22 de junio de 2010, todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA.

Por ello,

EL DIRECTOR NACIONAL
DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS
VETERINARIOS Y ALIMENTOS
DISPONE:

Artículo 1° — Déjese sin efecto la Disposición Nº 1473 del 14 de Agosto de 2012 de la DIRECCION NACIONAL DE AGROQUIMICOS, PRODUCTOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS, por la cual se suspendió preventivamente la validez de los certificados de uso y comercialización de los productos ANESTESIA VETERINARIA (Expediente Nº 42332/1985, Certificado 86473), KETAMINA 50 (Expediente Nº 41362/1984, Certificado 85198) y KETAMID (Expediente Nº 2563/2002, Certificado 02-253) de la firma HOLLIDAY SCOTT S.A.

Art. 2° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Eduardo A. Butler.