Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMETICOS
Disposición 6544/2012
Establécese la lista de sustancias de uso limitado observadas a nivel nacional para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Bs. As., 13/11/2012
VISTO la Disposición ANMAT Nº 1112/99 y la Disposición ANMAT Nº 2160/11 y el Expediente Nº 1-2002-15590-10-8 del Registro del Ministerio de Salud; y
CONSIDERANDO:
Que por la referida Disposición ANMAT Nº 1112/99 se determinaron las limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean éstas de elaboración nacional o importadas.
Que asimismo por Disposición ANMAT Nº 2160/11 se incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 24/09 “DEROGACION DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 26/95 Y 07/99”.
Que las sustancias consideradas en las Resoluciones GMC Nros. 26/95 y 07/99, derogadas por la Resolución GMC Nº 24/09, se incorporaron en el Anexo II de la citada Disposición ANMAT Nº 1112/99 en el apartado denominado LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO.
Que el referido Anexo II incluía asimismo un apartado denominado ANEXO II- LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL que debía mantenerse vigente.
Que en ese entendimiento la Disposición ANMAT Nº 2160/11 derogó en su artículo 3º el Anexo II- LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO de la Disposición ANMAT Nº 1112/99.
Que no obstante ello se interpretó que tal derogación incluía también la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL.
Que por lo expuesto, y con el fin de subsanar la situación descripta corresponde incluir la referida lista en el ordenamiento jurídico nacional.
Que la DIRECCION DE ASUNTOS JURIDICOS y el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS han tomado la intervención que les compete.
Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y 425/10.
Por ello,
EL INTERVENTOR
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Establécese la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
Art. 2º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación y archívese. — Otto A. Orsingher.
ANEXO
LISTADO DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL
ACLARACIONES:
Estas sustancias sólo podrán utilizarse en las condiciones y restricciones de uso establecidas.
A: cosméticos que están en contacto con mucosas
B: cosméticos que permanecen largo tiempo en contacto con la piel
C: cosméticos que se remueven de la piel a poco de ser aplicados
NP: no permitido
SL: sin límite de concentración
SUSTANCIAS DE USO LIMITADO | A | B | C |
| ACIDO ACETICO | 1% | 4% | 4% |
| ACETONA | NP | NP | SL |
| ALANTOINA | 0,3% | 0,5% | 0,5 % |
| AZULENO | 0,015% | 0,1% | 0,1% |
| BIOTINA | NP | 0,2% | 0,2% |
| CLORODIETILBENZAMIDA* | NP | 12% | NP |
| DIETILBENZAMIDA* | NP | 12% | NP |
| DIETILCAPRILAMIDA* | NP | 20% | NP |
| DIETILTOLUAMIDA* | NP | 30% | NP |
| DIMETILTIOUREA | NP | NP | 8% |
| DIMETILFTALATO | NP | NP | 6% |
| EUCALIPTOL | 3% | 3% | 3% |
| FENACETINA** | NP | NP | NP |
| GUAYAZULENO | 0,025% | 0,1% | 0,1 % |
| MAGNESIO PEROXIDO | 5% | NP | 10 % |
| MENTOL | 0,5% | 0,5% | 1 % |
| NICOTINATO DE BENCILO Y/O METILO | NP | 0,1% | 0,1% |
| PERSULFATO DE AMONIO, POTASIO Y SODIO | NP | NP | 50% |
| SALICILATO DE METILO | 0,2% | 0,2% | 0,2% |
| SULFATO DE ZINC | NP | 1% | 1 % |
| UREA | NP | 5% | 5% |
| VITAMINA A | NP | 2500 UI/G | 2500 UI/G |
* sólo en repelentes de insectos
* * permitido sólo como estabilizante de agua oxigenada
Fecha de publicación 15/11/2012