Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMETICOS
Disposición 7427/2013
Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de determinados productos.
Bs. As., 4/12/2013
VISTO el Expediente N° 1-47-1110-329-13-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y;
CONSIDERANDO:
Que por el expediente citado en el visto la Dirección del Instituto Nacional de Medicamentos, en el marco del Programa Nacional de Control de Mercado informa que por Orden de Inspección N° 10/13 se procedió a inspeccionar el establecimiento Perfumería Universo de G.C.R. S.A. sita en la Avenida Maipú N° 2212 de Olivos, provincia de Buenos Aires.
Que en ese orden informa que durante dicho procedimiento se detectaron irregularidades en los rótulos de los siguientes productos: “A) Esmalte de uñas JACTANS Nail Art” x 12 ml, en cuyo dorso reza lote: 12214313, vto: 10/2015, cuyo envase carece de datos de inscripción, responsable de la comercialización, fórmula cualitativa y N° de legajo del elaborador; B) Esmalte de uñas CHARM MAX Nail Desing x 15 ml. Carece de datos de inscripción, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador, fórmula cualitativa, lote y fecha de vencimiento”.
Que a fin de verificar si el producto detallado en el ítem B se encuentra inscripto ante la ANMAT se realizó la consulta en la base de datos de Admisión Automática de Productos Cosméticos, no encontrándose antecedentes de inscripción que respondan a ese nombre y/o marca.
Que asimismo expresa —con relación al producto descripto en el ítem A— que por O.I. N° 210/13 se llevó a cabo el reconocimiento del mismo en el Laboratorio titular Mauricio Sztern y Cía SRL.
Que por su parte el Departamento de Inspecciones de Productos Cosméticos informa por nota N° 1308/526 que en el aludido procedimiento se constató que la muestra en poder de la firma no coincidía con la muestra exhibida en cuanto a las características visibles del producto (tipografía y color de la leyenda del rótulo y tipo de codificación), por lo que la Directora Técnica manifestó que el producto no era ORIGINAL de la firma.
Que a continuación se reproduce el cuadro que fuera elaborado a resultas del procedimiento referido.
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) Esmalte de uñas JACTAN S Nail Art” x 12 ml, en cuyo dorso reza lote: 12214313, vto: 10/2015, cuyo envase carece de datos de inscripción, responsable de la comercialización y N° de legajo del elaborador, que presente las características visibles (tipografía, color de la leyenda del rótulo y tipo de codificación) descripto en el Anexo I que forma parte integrante de la presente Disposición, B) Esmalte de uñas CHARM MAX nail Design” x 15 ml. Carece de datos de inscripción, responsable de la comercialización, N° de legajo del elaborador, fórmula cuantitativa, lote y fecha de vencimiento, por los fundamentos vertidos en el Considerando de la presente.
Art. 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese. — Otto A. Orsingher.
ANEXO I
Característica | Original | Apócrifo |
Tipo de codificación del envase primario | Mayor realce de tinta negra y distinta tipografía de los números. Presenta la barra de la fecha de vto para la izquierda (vto: 10\2015). | Impresión con menor realce de tinta negra. Presenta la barra de la fecha de vencimiento invertida (vto: 10/2015) |
Tipografía y Leyenda del rótulo del envase primario | Impresión de la leyenda en color blanco. | Impresión de la leyenda en color negro con el tipo de letra más redondeada |
Envase secundario | Posee una bolsa transparente como estuche, que contiene en su interior un folleto que detalla el modo de uso, los ingredientes, el contenido neto, datos del establecimiento elaborador y los datos de inscripción del producto ante ANMAT. | Carece de envase secundario. |
Fecha de publicación 10/12/2013