MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN

OBJETO: ADQUISICION DE TEST DE VPH.

Clase: Etapa única - nacional. Modalidad: Sin modalidad. Costo del Pliego: Importe: Sin costo Circular modificatoria N° 3 Se informa que en la Licitación Pública de referencia se realizan las siguientes aclaraciones y modificaciones al Pliego de Bases y Condiciones Particulares: El objetivo general del Programa Nacional de Prevención de Cáncer Cervicouterino es bajar la incidencia y mortalidad por cáncer cervicouterino, y para eso, uno de sus objetivos específicos es lograr la alta cobertura de tamizaje en la población objetivo, ya que la mayoría de los cánceres de cáncer cervicouterino aparece en población de mujeres con baja cobertura de tamizaje. Una prueba de tamizaje con alta eficacia para la detección de lesiones CIN2+ pero cuya utilización redunde en una baja aceptación y realización de tamizaje por parte de las mujeres, o una inadecuada toma de la muestra debido a las dificultades para su utilización (por ejemplo, si no hay un médico que la explique), podría resultar poco efectiva para la detección de lesiones precancerosas a nivel poblacional. Esto es así pues una tecnología o intervención de salud puede ser eficaz para la detección de un resultado de salud determinado en el contexto de un estudio clínico, pero de baja efectividad para la detección del mismo resultado cuando se la utiliza a nivel poblacional.(1) En el contexto de la prevención de cáncer cervicouterino, el nivel de detección poblacional de una prueba de tamizaje va a estar dado por la eficacia clínica de la prueba para la detección de lesiones precancerosas, y también por otros factores entre los que se incluyen el nivel de aceptación y participación en el tamizaje que se logre con su utilización, y por la adecuada toma de la muestra con el dispositivo ofrecido. La participación de las mujeres en el tamizaje por autotoma depende de diversos factores. Un análisis sistemático y meta-análisis(2) de 16 estudios aleatorizados sobre el efecto de la autotoma en la participación en el tamizaje de las mujeres según distintos escenarios de invitación mostró que las diferencias en la manera de ofrecerla producen distintos niveles de participación de las mujeres en el tamizaje por autotoma. Por otro lado, no está claro en el metanálisis realizado por Verdoodt et al.(2) si el colector, o el tipo de intervención influenciaron la participación observada en los distintos estudios incluidos en el meta-análisis. Por lo tanto, hasta tanto no haya evidencia acerca del rol que puede llegar a jugar el tipo de dispositivo de toma de muestra en la aceptación de la autotoma y la alta participación de las mujeres en el tamizaje, es importante utilizar el mismo dispositivo de recolección de muestra que fuera utilizado en los estudios de validación de autotoma domiciliaria. Además, el hecho de que se utilice el mismo dispositivo de toma de muestra que el utilizado en los estudios de validación de la autotoma domiciliaria, es importante ya que dicha evidencia indicaría que la manipulación del dispositivo por parte de las mujeres en un contexto domiciliario sin profesional médico, no afecta la calidad de la muestra recolectada. En Argentina, el estudio EMA(3) mostró que la autotoma del Test de VPH ofrecida por agentes sanitarios en los domicilios de las mujeres es altamente aceptada y efectiva para lograr un alto nivel de tamizaje. Eso indica que la estrategia es aceptada aun cuando es ofrecida en las casas de las mujeres en ausencia de profesional médico. Estudios realizados en México(4) y en Chile(5), también mostraron la alta aceptación de las mujeres de la autotoma cuando es ofrecida por personal no médico en el domicilio de las mujeres. También distintos estudios mostraron que la autotoma aumenta la participación en el tamizaje cuando el colector y un instructivo son enviados a las casas de las mujeres por correo, sin que medie una explicación cara a cara por parte de profesional médico. Para clarificar esta situación hemos modificado el renglón del pliego, estipulando que la autotoma del Test de VPH debe ser efectiva para la detección de lesiones CIN2+ cuando es ofrecida en el domicilio de las mujeres en ausencia de profesional médico. Esto incluye evidencia sobre estudios que hayan evaluado el ofrecimiento de la autotoma a través de un instructivo escrito no mediado por una explicación de tipo presencial como puede ser el envío del dispositivo de toma con un folleto a través de un envío postal o medio similar. Asimismo se aclara que la generalización de la estrategia utilizada en el estudio EMA fue discutida en el artículo publicado en The Lancet Global Health. La alta aceptabilidad de la estrategia obtenida en la provincia de Tucumán (datos propios del PNPCC) indica que la experiencia es reproducible y permite la alta participación de las mujeres fuera de la provincia de Jujuy. Citas: (1). Haynes B. Can it work? Does it work? Is it worth it?: The testing of healthcare interventions is evolving. BMJ: British Medical Journal. 1999; 319 (7211): 652-653. (2). Verdoodt, F. et al. Reaching women who do not participate in the regular cervical cancer screening programme by offering self-sampling kits: A systematic review and meta-analysis of randomised trials. European Journal of Cancer, Volume 51, Issue 16, 2375 - 2385. (3). Arrossi S, Thouyaret L, Herrero R, Campanera A, Magdaleno A, Cuberli M, Barletta P, Orellana L. Effectiveness of HPV self-collection offered by community health workers at home visits to increase screening uptake (EMA study): A cluster randomized trial. The Lancet Global Health, 2015 Feb; 3 (2): e 85 - 94. (4). Lazcano-Ponce E, Lorincz AT, Cruz-Valdez A, et al. Self-collection of vaginal specimens for human papillomavirus testing in cervical cancer prevention (MARCH): a community-based randomised controlled trial. Lancet 2011; 378: 1868-73. doi: 10.1016/S0140-6736 (11) 61522-5. (5). Léniz J, Barriga MI, Lagos M, Ibáñez C, Puschel K, Ferreccio C. Autotoma vaginal para detección de virus del papiloma humano en mujeres no adherentes a tamizaje con Papanicolaou en Chile. Salud Pública Mex 2013; 55: 162 - 69. Por otro lado se comunica que el segundo párrafo del texto perteneciente al ítem 1.2.2 Renglón 2 del Pliego de Bases y Condiciones Particulares deberá quedar redactado de la siguiente manera: “La misma deberá constar con evidencia científica que indique que puede ser ofrecida en el domicilio del paciente en ausencia de personal médico”. Finalmente, se informa que se posterga la fecha de apertura para el día 9 de noviembre de 2016 a las 11:00 hs. Que usted debidamente notificado. Acto de apertura: Lugar: Oficina de Unidad de Financiamiento Internacional de Salud (UFIS), Ministerio de Salud de la Nación, Av. 9 de Julio 1925, Piso 4, Oficina 407, Ciudad Autónoma de Buenos Aires Día: 9 de noviembre de 2016. Hora: 11:00 horas. Recepción de ofertas: Lugar: Departamento de Compras, Ministerio de Salud de la Nación, Av. 9 de Julio 1925, piso 3, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Plazo: Hasta el 9 de noviembre de 2016 a las 10:30 hs. Horario de atención al público: De 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 17:00 horas. RETIRO, ADQUISICION O VISTA DEL PLIEGO: Lugar: Departamento de Compras, Ministerio de Salud de la Nación, Av. 9 de Julio 1925, piso 3, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Plazo: Hasta el día y horario fijado para la recepción de ofertas. Horario de atención al público: De 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 17:00 horas. CONSULTAS AL PLIEGO: Deberán ser realizadas por escrito hasta SIETE (7) días hábiles antes a la fecha fijada para la apertura como mínimo, y en horario de atención al público. Para ello deberá ser enviada una nota a este Departamento de Compras. La misma podrá presentarse por Mesa de Entradas del Ministerio de Salud o al correo electrónico consultascompras@msal.gov.ar, en el horario de 10:00 a 16:00 horas. Los interesados podrán solicitar el envío vía e-mail del Pliego de Bases y Condiciones Particulares, informando una dirección de correo electrónico para este fin.

e. 20/10/2016 N° 78613/16 v. 20/10/2016