MINISTERIO DE SALUD

UOC: 80/000 - Dirección General de Administración - MS Ejercicio: 2021 Clase: Única Nacional Modalidad: Orden de compra abierta Expediente N°: EX-2021-114693815- -APN-DCYC#MS Tipo de Circular: Modificatoria Con consulta Número de Circular: 3 Año de Circular: 2022 Fecha de Circular: 17-01-2022 Objeto: Adquisición de Insumos para la Detección de Influenza y Otros Virus Respiratorios Texto de la Circular: Fecha de apertura: 26/01/2022 a las 11:00 hs. Objeto: Adquisición de Insumos para la Detección de Influenza y Otros Virus Respiratorios. CIRCULAR MODIFICATORIA N° 3 Se informa que se procederá a dar respuestas a las siguientes consultas ingresadas: Consulta N° 1: Buenas tardes, Para el renglón nro. 5, piden 100 Kits de 1.000 determinaciones. En este sentido quisiéramos saber que volumen total (Incluyendo Master Mix, Muestra, Sondas y Primers) deben tener cada una de las determinaciones. Respuesta a la consulta N° 1: Las cantidades que contempla el protocolo: Protocolo del CDC para el RT-PCR en tiempo real (rRTPCR) para la Detección y Caracterización de Influenza ?Influenza A e Influenza B, versión enero 4, 2022 se incluyen en el siguiente cuadro: Componentes Invitrogen Agua N x 5.5 µl Primer directo N x 0.5 µl Primer indirecto N x 0.5 µl Sonda N x 0.5 µl RT Mix N x 0.5 µl 2X PCR Master Mix N x 12.5 µl Volumen total N x 20.0 µ Consulta N° 2: Quisiera consultar lo siguiente: En el pliego de condiciones particulares menciona que los productos de los Renglones 1 al 18 deberán contar con la aprobación de ANMAT. Hay 3 renglones que son los numero 6, 7 y 8 que son tips con filtro, esto también tienen que estar aprobados por ANMAT?. La misma consulta es para el renglón 19 los consumibles que se piden son para un equipo que en la página del fabricante dice RUO (no es un equipo IVD), porque los consumibles para ese equipo tienen que ser IVD e inscriptos en ANMAT. Saludos cordiales. Respuesta a la consulta N° 2: Respecto al requerimiento de certificación de cada uno de los productos solicitados en el Pliego de Bases y Condiciones Particulares, será necesario que, al momento de la oferta, se presente la documentación que acredite que el producto ofertado se encuentra bajo lo reglamentado en la Disposición Nº 2674/99 o Disposición Nº 2675/99 de ANMAT o se acompañe una declaración jurada donde se declare que el producto no requiere intervención de ANMAT. Finalmente se ratifica la fecha de apertura para el día 26 de enero de 2022 a las 11:00 hs. Queda usted debidamente notificado. DIRECCION DE COMPRAS Y CONTRATACIONES MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION

e. 18/01/2022 N° 1667/22 v. 18/01/2022